A Bristol Myers Squibb é uma empresa biofarmacêutica global que pesquisa, desenvolve e oferece medicamentos para doenças graves. Seu trabalho abrange saúde cardiovascular, terapia celular, imunologia e oncologia, reunindo grandes equipes internacionais e colaborações com pesquisadores, profissionais de saúde e outros parceiros. O perfil da empresa está voltado para o avanço da ciência médica e a melhoria dos resultados dos pacientes por meio de tratamentos inovadores.
Gerente de Ensaios Clínicos, Operações Clínicas – Remoto nos EUA
Apoie as operações clínicas de ensaios de radiofármacos oncológicos gerenciando fornecedores e atividades de CRO. Contribua para a inicialização do estudo, a gestão de centros, a documentação, os orçamentos, o acompanhamento do desempenho e a escalada de riscos.
Estados Unidos$ 107.508 – $ 130.274 / ano
RemotoTempo integralJúniorPlenoNão exige diplomaIdioma Obrigatório: inglêsOperações clínicasDescrição
- Supervisionar os fornecedores do estudo, incluindo laboratório central, RTSM/IRT e fornecedores de imagem e dosimetria
- Manter as entregas dos fornecedores dentro do prazo e do orçamento, em conformidade com os POPs, as regulamentações da FDA e as diretrizes de ICH/GCP
- Participar de reuniões com fornecedores e manter os planos operacionais dos fornecedores
- Criar e supervisionar estratégias de mitigação de riscos
- Avaliar indicadores-chave de desempenho e métricas dos fornecedores
- Apoiar o líder do estudo na supervisão da CRO e revisar documentos e planos do estudo
- Participar de reuniões da CRO e da equipe de execução do estudo
- Contribuir para o planejamento operacional da inicialização do estudo e do país
- Apoiar a avaliação de viabilidade, seleção e iniciação de centros, além da resolução de problemas
- Manter a integridade e a qualidade do arquivo mestre do ensaio
- Acompanhar o progresso dos fornecedores, relatar atualizações e escalar problemas para as partes interessadas internas
- Apoiar os orçamentos dos fornecedores do estudo e os processos de faturamento
- Consolidar informações sobre o desempenho dos fornecedores e escalar os riscos do estudo ao líder do estudo
- Aplicar ferramentas de IA para melhorar a produtividade individual e a qualidade do trabalho
Requisitos
- Pelo menos 2–3 anos de experiência em operações clínicas no setor de biotecnologia, farmacêutico ou de CRO
- É preferível ter bacharelado ou graduação em uma área científica ou da saúde
- É desejável proficiência em Microsoft Project e Smartsheet
- Comunicar-se de forma proativa, frequente e eficaz
- Demonstrar grande atenção aos detalhes, organização, orientação para a ação e compromisso com qualidade e consistência
- Trabalhar de forma eficaz com equipes multifuncionais
- Adaptar-se com sucesso a um ambiente dinâmico que exige flexibilidade significativa
- Disponibilidade para viajar até 10%
Benefícios
- Incentivo adicional em dinheiro, a critério da empresa, e oportunidades de participação acionária
- Programas de apoio ao bem-estar
- Benefícios de aposentadoria e proteção financeira
- Opções de seguro médico, odontológico, oftalmológico, de vida e por invalidez
- Tempo livre flexível, sem limite fixo de acúmulo, para funcionários isentos elegíveis baseados nos EUA
- 11 feriados pagos pela empresa por ano
- 160 horas de férias anuais remuneradas para novas contratações não isentas, funcionários da RayzeBio e funcionários baseados em Porto Rico
- Três feriados opcionais
- Licença médica remunerada
- Até dois dias anuais remunerados para voluntariado
- Horário de trabalho flexível no verão
- Licenças médicas, pessoais, parentais, para cuidadores, por luto e militares
- Recesso global anual do dia de Natal até o dia de Ano-Novo