Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb is een wereldwijd opererend biofarmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen voor ernstige aandoeningen onderzoekt, ontwikkelt en beschikbaar maakt. Het werk van het bedrijf omvat cardiovasculaire gezondheid, celtherapie, immunologie en oncologie en brengt grote internationale teams samen met onderzoekers, zorgverleners en andere partners. De organisatie richt zich op het bevorderen van de medische wetenschap en het verbeteren van behandelresultaten voor patiënten door middel van innovatieve behandelingen.

Manager klinische studies, klinische operaties – op afstand in de VS

Ondersteun klinische operaties voor oncologische radiofarmaceutische studies door leveranciers en CRO-activiteiten te beheren. Draag bij aan de opstart van studies, locatiebeheer, documentatie, budgetten, prestatiebewaking en risico-esc alatie.

Beschrijving

  • Toezicht houden op studieleveranciers, waaronder centrale laboratoria, RTSM/IRT-, beeldvormings- en dosimetrieleveranciers
  • Ervoor zorgen dat de leveringen van leveranciers op schema, binnen budget en in overeenstemming met SOP's, FDA-regelgeving en ICH/GCP-richtlijnen blijven
  • Deelnemen aan vergaderingen met leveranciers en operationele plannen van leveranciers bijhouden
  • Strategieën voor risicobeperking opstellen en bewaken
  • Belangrijke prestatie-indicatoren en leveranciersmetingen evalueren
  • De Study Lead ondersteunen bij CRO-toezicht en studiedocumenten en -plannen beoordelen
  • Deelnemen aan vergaderingen met CRO's en het Study Execution Team
  • Bijdragen aan de operationele planning voor de opstart van studies en landen
  • Ondersteunen van de haalbaarheidsbeoordeling, selectie en initiatie van locaties en het oplossen van problemen
  • De volledigheid en kwaliteit van het Trial Master File bewaken
  • De voortgang van leveranciers volgen, updates rapporteren en problemen escaleren naar interne belanghebbenden
  • Ondersteunen van budgetten voor studieleveranciers en factureringsprocessen
  • Informatie over leveranciersprestaties consolideren en studierisico's escaleren naar de Study Lead
  • AI-tools toepassen om individuele productiviteit en werkkwaliteit te verbeteren

Vereisten

  • Minimaal 2–3 jaar ervaring in klinische operaties binnen de biotech-, farmaceutische of CRO-sector
  • Een BA- of BS-diploma in een wetenschappelijke of gezondheidszorgdiscipline is gewenst
  • Ervaring met Microsoft Project en Smartsheet is gewenst
  • Proactief, regelmatig en effectief communiceren
  • Sterke aandacht voor detail, organisatievermogen, actiegerichtheid en toewijding aan kwaliteit en consistentie tonen
  • Effectief samenwerken met multifunctionele teams
  • Je succesvol aanpassen aan een dynamische omgeving die aanzienlijke flexibiliteit vereist
  • Bereid zijn om tot 10% te reizen

Voordelen

  • Aanvullende discretionaire financiële stimulans en mogelijkheden voor aandelen
  • Programma's ter ondersteuning van welzijn
  • Pensioen- en financiële beschermingsregelingen
  • Opties voor medische, tandheelkundige, oog-, levens- en arbeidsongeschiktheidsverzekeringen
  • Flexibel verlof zonder vaste opbouwlimiet voor in aanmerking komende vrijgestelde medewerkers in de VS
  • 11 betaalde bedrijfsfeestdagen per jaar
  • 160 uur betaald jaarlijks vakantieverlof voor nieuwe niet-vrijgestelde medewerkers, RayzeBio-medewerkers en medewerkers in Puerto Rico
  • Drie optionele feestdagen
  • Betaald ziekteverlof
  • Maximaal twee betaalde vrijwilligersdagen per jaar
  • Flexibele werktijden in de zomer
  • Medisch, persoonlijk, ouder-, zorg-, rouw- en militair verlof
  • Jaarlijkse wereldwijde bedrijfssluiting van eerste kerstdag tot en met nieuwjaarsdag

Gerelateerde vacatures

Health Care Service Corporation

TRS Accountmanager, Texas (op afstand)

Health Care Service Corporation

Beheer de TRS-zorgverzekeringsaccounts van Health Care Service Corporation met klantondersteuning, inschrijving en probleemoplossing. Werken op afstand is mogelijk vanuit daarvoor in aanmerking komende locaties in de continentale VS; binnen het toegewezen gebied wordt 50% gereisd.

Openen
Rula

Business Development Manager – zorgpartnerschappen

Rula

Bouw Rula’s samenwerkingen rond mentale zorg uit met adviseurs in arbeidsvoorwaarden en zorgverzekeraars. Ontwikkel kansen bij werkgevers met consultatieve zorgverkoop en strategische acquisitie.

Openen