Bristol Myers Squibbは、重篤な疾患の治療薬を研究・開発・提供するグローバルなバイオ医薬品企業です。心血管疾患、細胞療法、免疫学、腫瘍学の分野に取り組み、世界各地の大規模なチームが研究者、医療従事者、その他のパートナーと連携しています。同社は革新的な治療法を通じて医学の進歩を促し、患者の治療成果を向上させることを目指しています。
臨床試験マネージャー、臨床オペレーション——米国リモート
ベンダーとCROの活動を管理し、がん放射性医薬品試験の臨床オペレーションを支援します。 試験開始、施設管理、文書、予算、パフォーマンス追跡、リスクのエスカレーションに携わります。
仕事内容
- 中央検査室、RTSM/IRT、画像、線量測定の各プロバイダーを含む試験ベンダーを監督する
- ベンダーの成果物が予定どおり、予算内で、SOP、FDA規制、ICH/GCPガイドラインに準拠して提供されるよう管理する
- ベンダー会議に参加し、ベンダーの運用計画を維持する
- リスク軽減策を策定し、監督する
- 主要業績評価指標とベンダー指標を評価する
- Study LeadのCRO監督を支援し、試験文書と計画をレビューする
- CROおよびStudy Execution Teamの会議に参加する
- 試験および国別の立ち上げに向けた運用計画に貢献する
- 施設の実施可能性評価、選定、立ち上げ、問題解決を支援する
- 治験マスターファイルの完全性と品質を維持する
- ベンダーの進捗を追跡し、更新を報告し、問題を社内の関係者へエスカレーションする
- 試験ベンダーの予算および請求プロセスを支援する
- ベンダーのパフォーマンス情報を集約し、試験リスクをStudy Leadへエスカレーションする
- AIツールを活用して個人の生産性と業務品質を向上させる
応募要件
- バイオテクノロジー、製薬、またはCRO業界で臨床オペレーションの経験が2～3年以上あること
- 科学または医療関連分野の学士号があれば尚可
- Microsoft ProjectおよびSmartsheetの使用能力が望ましい
- 主体的かつ頻繁に、効果的なコミュニケーションを行うこと
- 高い注意力、組織力、行動志向、品質と一貫性へのコミットメントを示すこと
- 部門横断チームと効果的に協働できること
- 高い柔軟性が求められる変化の多い環境に適応できること
- 最大10%の出張に対応できること
福利厚生
- 追加の裁量現金インセンティブおよび株式機会
- ウェルビーイング支援プログラム
- 退職および経済的保障に関する福利厚生
- 医療、歯科、視力、生命、障害保険の選択肢
- 対象となる米国のエグゼンプト従業員は、累積上限のないフレックスタイムオフを利用可能
- 年間11日の有給会社休日
- 新規採用のノンエグゼンプト従業員、RayzeBio従業員、およびプエルトリコを拠点とする従業員には、年間160時間の有給休暇
- 3日の選択休日
- 有給病気休暇
- 年間最大2日の有給ボランティア休暇
- 柔軟な夏季勤務時間
- 医療、個人、育児、介護者、忌引き、軍務による休職
- 毎年、クリスマスから元日までの全社休業