규제 표시 근거 검토 전문가
과학 연구를 평가하고 Nordic Naturals의 건강기능식품 표시 근거 마련을 지원합니다. 규제, 연구, 제품 개발, 마케팅 및 교육팀과 협업합니다.
설명
- Nordic Naturals 제품 성분의 생물학적 효과에 관한 과학적 근거를 평가합니다.
- 연구팀 및 규제팀과 협력하여 규정 준수를 지원합니다.
- DSHEA 및 FDA/FTC 지침에 따라 건강 표시 근거 문서의 업데이트를 제안합니다.
- 내부 문서에서 위험도가 높은 표시와 문구를 찾아내고 수정안을 제안합니다.
- 식이 성분 및 구조·기능 표시와 관련된 생명과학 및 임상 결과 분야의 전문성을 쌓습니다.
- 제품 표시를 뒷받침하는 작용 기전과 임상 근거를 평가하고 요약합니다.
- 분자 기전, 생화학적 기능, 약동학, 생리적 효과와 관찰 연구, 중재 연구 및 메타분석에서 나온 근거를 설명합니다.
- 동료들과 협력하여 명확하고 수준 높은 커뮤니케이션 자료를 기획하고 제작합니다.
- 프로젝트가 일정에 맞게 진행되도록 관리하고 마감일을 준수합니다.
- 여러 프로젝트를 동시에 관리하고 마감일이나 업무 범위가 바뀌면 우선순위를 조정합니다.
- 문서의 문법, 기술적 정확성, 내용 및 구성을 검토하고 편집합니다.
- 상황 변화에 맞춰 절차를 조정하고 문제를 해결합니다.
- 제품 개발팀과 협력하여 배합 위험을 평가하고 필요한 경우 개선 방안을 제안합니다.
- 규제팀의 마케팅, 제품 및 교육 자료 검토를 지원합니다.
- 첫해 동안 회사의 위험 허용 수준과 부서 간 표시 근거 검토 기준을 익힙니다.
- Nordic Naturals 제품 전체의 표시를 검토하고 근거를 확인합니다.
- 규제 콘텐츠의 지식 관리 개선을 지원합니다.
지원 자격
- 생물학, 생화학, 약리학, 생리학 또는 기타 생명과학 분야의 박사, 석사 또는 학사 학위.
- 건강기능식품 업계에서 완제품 표시 근거 검토를 중심으로 한 규제 업무 경력 3년 이상.
- 건강기능식품 업계에 대한 지식과 성분, 용도, 형태, 활성 및 관련 특성에 대한 이해.
- DSHEA 및 FD&C법 규정 21 CFR 101 및 111을 포함한 식품 또는 건강기능식품 규정에 대한 지식과 실무 경험.
- 과학 또는 임상 연구를 읽고 이해한 경험.
- 통계, 임상 및 실험 시험 설계, 가설 검정, 실험실 및 임상 연구 데이터 해석에 대한 이해.
- 표준 운영 절차와 규정을 읽고 해석할 수 있는 능력.
- 뛰어난 영어 말하기 및 쓰기 능력.
- 기술 및 비기술 대상에게 전문 정보를 전달할 수 있는 뛰어난 과학적 글쓰기와 이해 능력.
- 여러 부서 및 다양한 숙련도의 동료와 협업할 수 있는 능력.
- Macintosh OS X 환경 사용 능력.
- Excel, Word, PowerPoint를 포함한 Microsoft Office 및 Adobe Acrobat 활용 능력.
- Google Suite 활용 능력.
- EndNote 사용 경험 우대.
- 독립적으로 또는 협업하여 일하고, 마감일을 준수하며, 여러 업무의 우선순위를 정하고 세부 사항에 주의를 기울일 수 있는 능력.
