LogoFresh Jobs Ahead
Nordic Naturals
Nordic Naturals
201 – 500 Medarbejdere
Fødevarer og drikkevarerFremstillingSundhedsvæsen
Nordic Naturals er en virksomhed inden for forbrugersundhed, der specialiserer sig i omega-3-olier fra fisk og alger, vitaminer, mineraler, probiotika samt vingummier til mennesker og kæledyr. Virksomheden blev grundlagt i 1995 og udvikler og fremstiller produkter med fokus på renhed, friskhed, styrke og evidensbaserede formuleringer. Produkterne når kunder gennem e-handel, abonnementsprogrammer, detaildistribution samt særlige produktlinjer til fagfolk og dyrlæger.
LinkedIn
Job i virksomheden

Specialist i dokumentation af regulatoriske produktpåstande

Vurdér videnskabelig forskning, og bidrag til at dokumentere påstande om kosttilskud hos Nordic Naturals. Samarbejd med teams inden for regulatoriske forhold, forskning, produktudvikling, marketing og uddannelse.

USUSACACalifornien
103.000 $ – 120.000 $ / år
HybridFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskOverholdelse

Beskrivelse

  • Vurdere den videnskabelige dokumentation for biologiske virkninger af ingredienser i Nordic Naturals produkter.
  • Koordinere med forsknings- og regulatoriske teams for at understøtte overholdelse af reglerne.
  • Anbefale opdateringer af dokumenter, der dokumenterer sundhedsanprisninger i henhold til DSHEA og FDA's og FTC's vejledning.
  • Gøre opmærksom på højrisikoanprisninger og formuleringer i interne dokumenter og anbefale ændringer.
  • Opbygge faglig viden inden for biovidenskab og kliniske resultater med relevans for ingredienser i kosttilskud og struktur- og funktionsanprisninger.
  • Vurdere og sammenfatte mekanistisk og klinisk dokumentation, der understøtter produktanprisninger.
  • Forklare molekylære mekanismer, biokemiske funktioner, farmakokinetik, fysiologiske virkninger og dokumentation fra observationsstudier, interventionsstudier og metaanalyser.
  • Samarbejde med kolleger om at planlægge og udarbejde tydelig kommunikation af høj kvalitet.
  • Sikre, at projekter følger tidsplanen, og at frister overholdes.
  • Håndtere flere projekter samtidig og omprioritere, når frister eller omfang ændres.
  • Redigere dokumenter med hensyn til grammatik, teknisk nøjagtighed, indhold og struktur.
  • Tilpasse processer, når omstændighederne ændrer sig, og løse problemer.
  • Samarbejde med produktudvikling om at vurdere risici ved formuleringer og anbefale forbedringer efter behov.
  • Hjælpe Regulatory-teamet med at gennemgå marketingmateriale samt produkt- og undervisningsmateriale.
  • Opnå kendskab til virksomhedens risikotolerance og tværfunktionelle standarder for dokumentation af anprisninger i løbet af det første år.
  • Gennemgå og dokumentere anprisninger på tværs af Nordic Naturals' produktportefølje.
  • Bidrage til at forbedre vidensstyringen af regulatorisk indhold.

Krav

  • Doktorgrad, kandidatgrad eller bachelorgrad i biologi, biokemi, farmakologi, fysiologi eller et andet biovidenskabeligt fag.
  • Mindst tre års regulatorisk erfaring fra kosttilskudsbranchen med fokus på dokumentation af anprisninger for færdige produkter.
  • Kendskab til nutraceutikabranchen og fortrolighed med ingredienser, deres anvendelser, former, aktiviteter og relevante egenskaber.
  • Viden om og praktisk erfaring med regler for fødevarer eller kosttilskud, herunder DSHEA og FD&C Act-reglerne 21 CFR 101 og 111.
  • Erfaring med at læse og forstå videnskabelig eller klinisk forskning.
  • Kendskab til statistik, design af kliniske og eksperimentelle forsøg, hypotesetestning samt fortolkning af laboratorie- og kliniske forskningsdata.
  • Evne til at læse og fortolke standardprocedurer og regler.
  • Fremragende mundtlige og skriftlige engelskkundskaber.
  • Stærke færdigheder inden for videnskabelig skrivning og forståelse samt evne til at formidle teknisk information til både tekniske og ikke-tekniske målgrupper.
  • Evne til at samarbejde på tværs af afdelinger og med kolleger på forskellige kompetenceniveauer.
  • Rutineret bruger af Macintosh OS X.
  • Rutineret bruger af Microsoft Office, herunder Excel, Word og PowerPoint, samt Adobe Acrobat.
  • Rutineret bruger af Google Suite.
  • Kendskab til EndNote er en fordel.
  • Evne til at arbejde selvstændigt og sammen med andre, overholde frister, prioritere samtidige opgaver og være omhyggelig.

Relaterede job

Johnson & Johnson

Direktør for globale samfundsanliggender

Johnson & Johnson
Sponsor for H1B-visumBioteknologiLægemidlerSundhedsvæsen
USUSANJNew JerseyPAPennsylvania
150.000 $ – 258.750 $ / år
HybridFuldtidLeadPåkrævet Sprog: engelskDirektør

Led strategien for samfundsanliggender for Johnson & Johnsons lægemiddelportefølje inden for onkologi, immunologi eller neurovidenskab. Sæt retning for politik, interessevaretagelse, kommunikation og interessentrelationer for at fremme patientadgang og forretningsprioriteter.

Åbn
Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

Direktør for nationale markedskontakter inden for managed care

Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)
1.001 – 5.000 Medarbejdere
BioteknologiLægemidlerSundhedsvæsen
USUSAILIllinoisIAIowaMDMarylandMIMichiganMOMissouriOHOhioWAWashington
186.489 $ – 278.875 $ / år
FjernarbejdeFuldtidLeadPåkrævet Sprog: engelskDirektør

Lede den nationale medicinske strategi for betalere for Otsukas lægemiddelportefølje og formidle klinisk og sundhedsøkonomisk evidens til amerikanske sundhedsplaner. Rollen omfatter undervisning af betalere, markedsindsigt, kundepartnerskaber og tværfunktionelle initiativer for adgang til behandling.

Åbn
Johnson & Johnson

Direktør for globale samfundsrelationer

Johnson & Johnson
Sponsor for H1B-visumLægemidlerSundhedsforsikringSundhedsvæsen
USUSANJNew JerseyPAPennsylvania
150.000 $ – 258.750 $ / år
HybridFuldtidLeadPåkrævet Sprog: engelskDirektør

Led det globale arbejde med samfundsrelationer på tværs af Johnson & Johnsons porteføljer inden for onkologi, immunologi og neurovidenskab. Form politik, interessevaretagelse, kommunikation og dialog med interessenter for at understøtte patienters adgang til behandling.

Åbn