Nordic Naturals
Nordic Naturals
Nordic Naturals est une entreprise de santé grand public spécialisée dans les huiles de poisson et d’algues riches en oméga-3, les vitamines, les minéraux, les probiotiques et les compléments alimentaires sous forme de gommes pour les personnes et les animaux de compagnie. Fondée en 1995, l’entreprise développe et fabrique des produits axés sur la pureté, la fraîcheur, la puissance et des formulations fondées sur les données scientifiques. Ses produits sont proposés aux clients par le commerce électronique, des programmes d’abonnement, la distribution au détail et des gammes dédiées aux professionnels et aux vétérinaires.

Spécialiste de l’étayage des allégations réglementaires

Évalue les études scientifiques et contribue à étayer les allégations relatives aux compléments alimentaires de Nordic Naturals. Collabore avec les équipes des affaires réglementaires, de la recherche, du développement des produits, du marketing et de la formation.

Description

  • Évalue les données scientifiques sur les effets biologiques des ingrédients des produits Nordic Naturals.
  • Coordonne les activités avec les équipes de recherche et des affaires réglementaires afin de contribuer à la conformité.
  • Recommande des mises à jour des documents étayant les allégations de santé au regard de la DSHEA et des recommandations de la FDA et de la FTC.
  • Signale les allégations et formulations à haut risque dans les documents internes et recommande des révisions.
  • Développe une expertise en sciences de la vie et en résultats cliniques pertinents pour les ingrédients alimentaires et les allégations de structure et de fonction.
  • Évalue et résume les données mécanistiques et cliniques qui étayent les allégations relatives aux produits.
  • Explique les mécanismes moléculaires, les fonctions biochimiques, la pharmacocinétique, les effets physiologiques ainsi que les données issues d’études observationnelles, interventionnelles et de méta-analyses.
  • Collabore avec ses collègues pour planifier et produire des communications claires et de grande qualité.
  • Veille au respect des calendriers de projet et des échéances.
  • Gère plusieurs projets simultanément et redéfinit les priorités lorsque les échéances ou le périmètre évoluent.
  • Révise les documents sur les plans de la grammaire, de l’exactitude technique, du contenu et de l’organisation.
  • Adapte les processus lorsque les circonstances changent et résout les problèmes.
  • Collabore avec l’équipe Développement des produits pour évaluer les risques liés aux formules et recommander des améliorations au besoin.
  • Aide l’équipe des Affaires réglementaires à examiner les supports marketing, les produits et les contenus pédagogiques.
  • Au cours de la première année, se familiarise avec la tolérance au risque de l’entreprise et ses normes transversales d’étayage.
  • Examine et étaye les allégations pour l’ensemble du portefeuille de produits Nordic Naturals.
  • Contribue à améliorer la gestion des connaissances relatives au contenu réglementaire.

Exigences

  • Doctorat, master ou licence en biologie, biochimie, pharmacologie, physiologie ou autre discipline des sciences de la vie.
  • Au moins trois ans d’expérience réglementaire dans le secteur des compléments alimentaires, axée sur l’étayage des allégations relatives aux produits finis.
  • Connaissance du secteur nutraceutique et des ingrédients, de leurs usages, formes, activités et caractéristiques pertinentes.
  • Connaissances et expérience pratique de la réglementation des aliments ou des compléments, notamment de la DSHEA et des règlements 21 CFR 101 et 111 de la loi FD&C.
  • Expérience de lecture et de compréhension de travaux de recherche scientifique ou clinique.
  • Connaissance des statistiques, de la conception d’essais cliniques et expérimentaux, des tests d’hypothèse et de l’interprétation des données de recherche en laboratoire et en clinique.
  • Capacité à lire et à interpréter les procédures opérationnelles standard et les règlements.
  • Excellente maîtrise orale et écrite de l’anglais.
  • Solides compétences en rédaction et en compréhension scientifiques, avec la capacité de présenter des informations techniques à des publics spécialisés et non spécialisés.
  • Capacité à collaborer entre services et avec des collègues de niveaux de compétence variés.
  • Maîtrise de l’environnement Macintosh OS X.
  • Maîtrise de Microsoft Office, notamment Excel, Word et PowerPoint, ainsi que d’Adobe Acrobat.
  • Maîtrise de Google Suite.
  • La connaissance d’EndNote est souhaitée.
  • Capacité à travailler de manière autonome et en équipe, à respecter les échéances, à hiérarchiser plusieurs tâches et à faire preuve de rigueur.

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