A Nordic Naturals fogyasztói egészségügyi vállalat, amely emberek és háziállatok számára készült omega-3 hal- és algából származó olajokra, vitaminokra, ásványi anyagokra, probiotikumokra és gumivitaminokra specializálódott. Az 1995-ben alapított vállalat a tisztaságra, a frissességre, a hatásosságra és a tudományos bizonyítékokon alapuló formulákra összpontosító termékeket fejleszt és gyárt. Kínálata e-kereskedelmen, előfizetéses programokon, kiskereskedelmi értékesítésen, valamint szakembereknek és állatorvosoknak szánt külön termékvonalakon keresztül jut el a vásárlókhoz.
Szabályozási Állítások Alátámasztásának Szakértője
A Nordic Naturalsnál tudományos kutatásokat értékel, és támogatja az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos állítások alátámasztását. A szabályozási, kutatási, termékfejlesztési, marketing- és oktatási csapatokkal dolgozik együtt.
Egyesült Államok
Kalifornia103 000 $ – 120 000 $ / év
HibridTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolMegfelelőségLeírás
- Értékeli a Nordic Naturals termékeiben található összetevők biológiai hatásaira vonatkozó tudományos bizonyítékokat.
- A megfelelés támogatása érdekében egyeztet a kutatási és szabályozási csapatokkal.
- Javaslatot tesz a DSHEA, valamint az FDA és az FTC iránymutatásai szerinti egészségre vonatkozó állításokat alátámasztó dokumentumok frissítésére.
- Felhívja a figyelmet a belső dokumentumokban szereplő, nagy kockázatú állításokra és megfogalmazásokra, és módosításokat javasol.
- Elmélyíti szaktudását az étrendi összetevőkhöz és a szerkezet-funkció állításokhoz kapcsolódó élettudományi területeken és klinikai eredményekben.
- Értékeli és összefoglalja a termékállításokat alátámasztó mechanisztikus és klinikai bizonyítékokat.
- Ismerteti a molekuláris mechanizmusokat, a biokémiai funkciókat, a farmakokinetikát, az élettani hatásokat, valamint a megfigyeléses, beavatkozásos és metaanalízises vizsgálatok bizonyítékait.
- Kollégáival együttműködve világos, magas színvonalú kommunikációs anyagokat tervez és készít.
- Ütemezetten tartja a projekteket, és betartja a határidőket.
- Párhuzamosan több projektet kezel, és a határidők vagy a feladatkör változásakor újrarendezi a prioritásokat.
- Nyelvtani, műszaki pontossági, tartalmi és szerkezeti szempontból szerkeszti a dokumentumokat.
- A körülmények változásakor módosítja a folyamatokat, és megoldja a felmerülő problémákat.
- A formulák kockázatainak felmérése és szükség szerinti fejlesztések javaslata érdekében együttműködik a Termékfejlesztési csapattal.
- Segíti a Szabályozási csapatot a marketing-, termék- és oktatási anyagok ellenőrzésében.
- Az első év során megismeri a vállalat kockázattűrését és a részlegeken átívelő alátámasztási normákat.
- Ellenőrzi és alátámasztja a Nordic Naturals teljes termékportfóliójában szereplő állításokat.
- Közreműködik a szabályozási tartalmak tudásmenedzsmentjének fejlesztésében.
Követelmények
- Biológia, biokémia, farmakológia, élettan vagy más élettudományi területen szerzett doktori, mester- vagy alapdiploma.
- Legalább három év szabályozási tapasztalat az étrend-kiegészítő-iparban, késztermékekre vonatkozó állítások alátámasztására összpontosítva.
- A nutraceutikai iparág ismerete, valamint az összetevők, felhasználásuk, formáik, hatásaik és releváns jellemzőik ismerete.
- Élelmiszer- vagy étrend-kiegészítőkre vonatkozó szabályozásban szerzett ismeret és gyakorlati tapasztalat, beleértve a DSHEA-t és az FD&C törvény 21 CFR 101. és 111. részének előírásait.
- Tudományos vagy klinikai kutatások olvasásában és értelmezésében szerzett tapasztalat.
- Jártasság a statisztikában, a klinikai és kísérleti vizsgálatok tervezésében, a hipotézisvizsgálatban, valamint a laboratóriumi és klinikai kutatási adatok értelmezésében.
- A szabványos működési eljárások és a szabályozások olvasásának és értelmezésének képessége.
- Kiváló szóbeli és írásbeli angol nyelvtudás.
- Erős tudományos íráskészség és szövegértés, valamint műszaki információk bemutatásának képessége szakmai és nem szakmai közönség számára.
- Együttműködési képesség különböző részlegek között, eltérő szakértelmű kollégákkal.
- Jártasság a Macintosh OS X környezetben.
- Jártasság a Microsoft Office programcsomagban, beleértve az Excelt, a Wordöt és a PowerPointot, valamint az Adobe Acrobat használatában.
- A Google Suite ismerete.
- Az EndNote ismerete előnyt jelent.
- Önálló és csapatban végzett munkavégzés, határidők betartása, párhuzamos feladatok rangsorolása és a részletekre való odafigyelés.