Nordic Naturals è un’azienda di salute e benessere per consumatori specializzata in oli di pesce e alghe ricchi di omega-3, vitamine, minerali, probiotici e integratori gommosi per persone e animali domestici. Fondata nel 1995, l’azienda sviluppa e produce articoli incentrati su purezza, freschezza, efficacia e formulazioni basate sulle evidenze. I suoi prodotti raggiungono i clienti tramite il commercio elettronico, programmi di abbonamento, distribuzione al dettaglio e linee dedicate a professionisti e veterinari.
Specialista nella convalida delle dichiarazioni regolatorie
Valuta la ricerca scientifica e contribuisce a convalidare le dichiarazioni sugli integratori alimentari di Nordic Naturals. Collabora con i team Affari regolatori, Ricerca, Sviluppo prodotto, Marketing e Formazione.
Stati Uniti
California103.000 $ – 120.000 $ / anno
IbridoTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseConformitàDescrizione
- Valuta le evidenze scientifiche sugli effetti biologici degli ingredienti nei prodotti Nordic Naturals.
- Coordina le attività con i team di ricerca e affari regolatori per contribuire alla conformità.
- Raccomanda aggiornamenti ai documenti che comprovano le dichiarazioni sulla salute, in linea con la DSHEA e le indicazioni di FDA e FTC.
- Segnala dichiarazioni e formulazioni ad alto rischio nei documenti interni e raccomanda revisioni.
- Sviluppa competenze specialistiche nelle scienze della vita e negli esiti clinici rilevanti per gli ingredienti alimentari e le dichiarazioni di struttura e funzione.
- Valuta e riassume le evidenze meccanicistiche e cliniche a supporto delle dichiarazioni sui prodotti.
- Spiega i meccanismi molecolari, le funzioni biochimiche, la farmacocinetica, gli effetti fisiologici e le evidenze di studi osservazionali, interventistici e metanalisi.
- Collabora con i colleghi per pianificare e realizzare comunicazioni chiare e di alta qualità.
- Rispetta i programmi dei progetti e le scadenze.
- Gestisce più progetti contemporaneamente e ridefinisce le priorità quando cambiano le scadenze o l'ambito.
- Rivede i documenti per grammatica, accuratezza tecnica, contenuti e organizzazione.
- Adatta i processi quando cambiano le circostanze e risolve i problemi.
- Collabora con Sviluppo prodotto per valutare i rischi delle formule e raccomandare miglioramenti quando necessario.
- Aiuta il team Affari regolatori a esaminare i materiali di marketing, dei prodotti e formativi.
- Nel primo anno acquisisce familiarità con la tolleranza al rischio dell'azienda e con gli standard interfunzionali di convalida.
- Esamina e convalida le dichiarazioni nell'intero portafoglio prodotti di Nordic Naturals.
- Contribuisce a migliorare la gestione delle conoscenze sui contenuti regolatori.
Requisiti
- Dottorato, laurea magistrale o laurea triennale in biologia, biochimica, farmacologia, fisiologia o un'altra disciplina delle scienze della vita.
- Almeno tre anni di esperienza regolatoria nel settore degli integratori alimentari, con particolare attenzione alla convalida delle dichiarazioni sui prodotti finiti.
- Conoscenza del settore nutraceutico e familiarità con gli ingredienti, i loro usi, le forme, le attività e le caratteristiche pertinenti.
- Conoscenze ed esperienza pratica delle normative sugli alimenti o sugli integratori, comprese la DSHEA e le disposizioni 21 CFR 101 e 111 della legge FD&C.
- Esperienza nella lettura e comprensione di ricerche scientifiche o cliniche.
- Familiarità con la statistica, la progettazione di studi clinici e sperimentali, la verifica delle ipotesi e l'interpretazione dei dati di ricerca di laboratorio e clinica.
- Capacità di leggere e interpretare procedure operative standard e normative.
- Ottima conoscenza dell'inglese parlato e scritto.
- Solide capacità di scrittura e comprensione scientifica, con la capacità di presentare informazioni tecniche a interlocutori tecnici e non tecnici.
- Capacità di collaborare tra reparti e con colleghi con diversi livelli di competenza.
- Padronanza dell'ambiente Macintosh OS X.
- Padronanza di Microsoft Office, inclusi Excel, Word e PowerPoint, e Adobe Acrobat.
- Padronanza di Google Suite.
- È preferibile conoscere EndNote.
- Capacità di lavorare in autonomia e in collaborazione, rispettare le scadenze, stabilire le priorità tra attività concomitanti e prestare attenzione ai dettagli.