Nordic Naturals — компания в сфере потребительского здоровья, специализирующаяся на рыбьем и водорослевом омега-3, витаминах, минералах, пробиотиках и жевательных добавках для людей и домашних животных. Основанная в 1995 году, компания разрабатывает и производит продукты, уделяя особое внимание чистоте, свежести, эффективности и составам, основанным на научных данных. Продукция доступна покупателям через электронную коммерцию, программы подписки, розничные сети, а также специализированные линейки для медицинских работников и ветеринаров.
Специалист по обоснованию заявлений о свойствах продукции
Оценивайте научные исследования и обосновывайте заявления о пищевых добавках в Nordic Naturals. Сотрудничайте с командами по вопросам регулирования, исследований, разработки продуктов, маркетинга и обучения.
Описание
- Оценивайте научные данные о биологическом воздействии ингредиентов в продуктах Nordic Naturals.
- Координируйте работу с исследовательскими и регуляторными командами для обеспечения соответствия требованиям.
- Рекомендуйте обновления документов с обоснованием заявлений о пользе для здоровья согласно DSHEA и рекомендациям FDA/FTC.
- Выявляйте заявления и формулировки высокого риска во внутренних документах и рекомендуйте изменения.
- Развивайте экспертные знания в области наук о жизни и клинических результатов, относящихся к пищевым ингредиентам и заявлениям о структуре и функции.
- Оценивайте и обобщайте механистические и клинические данные, подтверждающие заявления о продуктах.
- Разъясняйте молекулярные механизмы, биохимические функции, фармакокинетику, физиологические эффекты и данные наблюдательных и интервенционных исследований, а также метаанализов.
- Планируйте и готовьте с коллегами ясные и качественные материалы.
- Следите за графиком проектов и соблюдайте сроки.
- Ведите несколько проектов одновременно и меняйте приоритеты при изменении сроков или объёма работ.
- Редактируйте документы, проверяя грамматику, техническую точность, содержание и структуру.
- Адаптируйте процессы при изменении обстоятельств и решайте возникающие вопросы.
- Взаимодействуйте с отделом разработки продуктов для оценки рисков рецептур и рекомендаций по улучшению при необходимости.
- Помогайте регуляторному отделу проверять маркетинговые, продуктовые и образовательные материалы.
- В течение первого года изучите допустимый для компании уровень риска и межфункциональные стандарты обоснования заявлений.
- Проверяйте и обосновывайте заявления обо всём ассортименте Nordic Naturals.
- Помогайте совершенствовать управление знаниями по регуляторным материалам.
Требования
- Степень доктора, магистра или бакалавра в области биологии, биохимии, фармакологии, физиологии или другой науки о жизни.
- Не менее трёх лет опыта работы в сфере регулирования пищевых добавок с акцентом на обоснование заявлений о готовой продукции.
- Знание индустрии нутрицевтиков и знакомство с ингредиентами, их применением, формами, действием и соответствующими характеристиками.
- Знание и практический опыт применения правил для пищевых продуктов и добавок, включая DSHEA и положения FD&C Act 21 CFR 101 и 111.
- Опыт чтения и понимания научных или клинических исследований.
- Знакомство со статистикой, дизайном клинических и экспериментальных испытаний, проверкой гипотез и интерпретацией лабораторных и клинических данных.
- Умение читать и толковать стандартные операционные процедуры и нормативные документы.
- Отличное владение устным и письменным английским языком.
- Навыки научного письма и понимания научных материалов; умение излагать техническую информацию технической и нетехнической аудитории.
- Умение взаимодействовать между отделами и с коллегами разного уровня подготовки.
- Уверенное владение Macintosh OS X.
- Уверенное владение Microsoft Office, включая Excel, Word и PowerPoint, а также Adobe Acrobat.
- Уверенное владение Google Suite.
- Знакомство с EndNote будет преимуществом.
- Умение работать самостоятельно и совместно, соблюдать сроки, расставлять приоритеты между параллельными задачами и внимательно относиться к деталям.