Nordic Naturals je spoločnosť zameraná na zdravie spotrebiteľov, ktorá sa špecializuje na rybie a riasové oleje s obsahom omega-3, vitamíny, minerály, probiotiká a gumové výživové doplnky pre ľudí a domáce zvieratá. Spoločnosť bola založená v roku 1995 a vyvíja a vyrába produkty so zameraním na čistotu, čerstvosť, účinnosť a formulácie založené na dôkazoch. Jej ponuka sa k zákazníkom dostáva prostredníctvom elektronického obchodu, predplatiteľských programov, maloobchodnej distribúcie a špecializovaných produktových radov pre odborníkov a veterinárov.
Špecialista na podkladové dôkazy regulačných tvrdení
Posudzovať vedecké výskumy a podporovať preukazovanie opodstatnenosti tvrdení o výživových doplnkoch v spoločnosti Nordic Naturals. Spolupracovať s tímami pre reguláciu, výskum, vývoj produktov, marketing a vzdelávanie.
Spojené štáty
Kalifornia103 000 $ – 120 000 $ / rok
HybridnePlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismiPopis
- Posudzovať vedecké dôkazy o biologických účinkoch zložiek produktov Nordic Naturals.
- Koordinovať spoluprácu s výskumnými a regulačnými tímami na podporu súladu s predpismi.
- Odporúčať aktualizácie dokumentov dokladajúcich opodstatnenosť zdravotných tvrdení podľa DSHEA a usmernení FDA/FTC.
- Upozorňovať na rizikové tvrdenia a formulácie v interných dokumentoch a odporúčať ich úpravy.
- Budovať odborné znalosti v oblasti biologických vied a klinických výsledkov relevantných pre zložky výživových doplnkov a tvrdenia o štruktúre a funkcii.
- Posudzovať a sumarizovať mechanistické a klinické dôkazy podporujúce tvrdenia o produktoch.
- Vysvetľovať molekulárne mechanizmy, biochemické funkcie, farmakokinetiku, fyziologické účinky a dôkazy z observačných a intervenčných štúdií a metaanalýz.
- Spolupracovať s kolegami na plánovaní a tvorbe jasných a kvalitných komunikátov.
- Zabezpečovať dodržiavanie harmonogramov projektov a termínov.
- Riadiť súbežné projekty a meniť ich priority podľa zmien termínov alebo rozsahu.
- Upravovať dokumenty z hľadiska gramatiky, technickej presnosti, obsahu a štruktúry.
- Prispôsobovať procesy meniacim sa okolnostiam a riešiť vzniknuté problémy.
- Spolupracovať s tímom vývoja produktov pri posudzovaní rizík receptúr a podľa potreby odporúčať zlepšenia.
- Pomáhať regulačnému tímu pri kontrole marketingových, produktových a vzdelávacích materiálov.
- Počas prvého roka sa oboznámiť s toleranciou spoločnosti voči riziku a s medziodborovými štandardmi dokladovania tvrdení.
- Posudzovať a dokladať opodstatnenosť tvrdení v celom portfóliu produktov Nordic Naturals.
- Pomáhať zlepšovať správu znalostí v oblasti regulačného obsahu.
Požiadavky
- Doktorandské, magisterské alebo bakalárske vzdelanie v biológii, biochémii, farmakológii, fyziológii alebo inom odbore biologických vied.
- Aspoň tri roky skúseností s reguláciou v odvetví výživových doplnkov so zameraním na dokladovanie tvrdení o hotových produktoch.
- Znalosť odvetvia nutraceutík a orientácia v zložkách, ich použití, formách, účinkoch a relevantných vlastnostiach.
- Znalosť a praktické skúsenosti s predpismi pre potraviny alebo výživové doplnky vrátane zákona DSHEA a predpisov podľa zákona FD&C, časti 21 CFR 101 a 111.
- Skúsenosti s čítaním a porozumením vedeckých alebo klinických výskumov.
- Znalosť štatistiky, návrhu klinických a experimentálnych štúdií, testovania hypotéz a interpretácie laboratórnych a klinických výskumných údajov.
- Schopnosť čítať a interpretovať štandardné operačné postupy a predpisy.
- Výborná znalosť hovorenej a písanej angličtiny.
- Silné schopnosti vo vedeckom písaní a porozumení textu a schopnosť prezentovať technické informácie odbornému aj laickému publiku.
- Schopnosť spolupracovať naprieč oddeleniami a s kolegami s rôznou úrovňou zručností.
- Pokročilá znalosť prostredia Macintosh OS X.
- Pokročilá znalosť balíka Microsoft Office vrátane programov Excel, Word a PowerPoint a aplikácie Adobe Acrobat.
- Znalosť nástrojov Google Workspace.
- Výhodou je znalosť programu EndNote.
- Schopnosť pracovať samostatne aj v spolupráci s ostatnými, dodržiavať termíny, určovať priority pri súbežných úlohách a dbať na detail.