Nordic Naturals е компания за потребителско здраве, специализирана в рибени и водораслови масла с омега-3, витамини, минерали, пробиотици и желирани хранителни добавки за хора и домашни любимци. Основана през 1995 г., компанията разработва и произвежда продукти с акцент върху чистотата, свежестта, ефективността и формулирането, основано на научни доказателства. Предлаганите продукти достигат до клиентите чрез електронна търговия, абонаментни програми, дистрибуция на дребно и специализирани продуктови линии за професионалисти и ветеринарни лекари.
Специалист по обосноваване на регулаторни твърдения
Оценяване на научни изследвания и подпомагане на обосноваването на твърдения за хранителни добавки в Nordic Naturals. Работа с екипите по регулаторни въпроси, научни изследвания, разработване на продукти, маркетинг и обучение.
Съединени щати
Калифорния103 000 $ – 120 000 $ / година
ХибридноПълен работен денСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиСъответствиеОписание
- Оценява научни доказателства за биологичните ефекти на съставките в продуктите на Nordic Naturals.
- Координира работата с научноизследователските и регулаторните екипи в подкрепа на съответствието с изискванията.
- Препоръчва актуализации на документите за обосноваване на здравни твърдения съгласно DSHEA и насоките на FDA/FTC.
- Откроява твърдения и формулировки с висок риск във вътрешните документи и препоръчва редакции.
- Натрупва експертни познания в областта на науките за живота и клиничните резултати, свързани със съставките на хранителните добавки и твърденията за структура и функция.
- Оценява и обобщава механистични и клинични доказателства в подкрепа на твърденията за продуктите.
- Обяснява молекулярни механизми, биохимични функции, фармакокинетика, физиологични ефекти и доказателства от наблюдателни и интервенционни проучвания и метаанализи.
- Работи с колеги по планирането и изготвянето на ясни и висококачествени комуникационни материали.
- Следи проектите да се изпълняват по график и в срок.
- Управлява паралелни проекти и променя приоритетите при промяна на сроковете или обхвата.
- Редактира документи по отношение на граматика, техническа точност, съдържание и структура.
- Адаптира процесите при промяна на обстоятелствата и разрешава възникнали проблеми.
- Работи съвместно с екипа по разработване на продукти за оценка на рисковете при формулите и при необходимост препоръчва подобрения.
- Подпомага регулаторния екип при прегледа на маркетингови, продуктови и образователни материали.
- През първата година се запознава с толерантността на компанията към риска и с междуфункционалните стандарти за обосноваване на твърдения.
- Преглежда и обосновава твърденията за цялото продуктово портфолио на Nordic Naturals.
- Подпомага подобряването на управлението на знанията за регулаторно съдържание.
Изисквания
- Докторска, магистърска или бакалавърска степен по биология, биохимия, фармакология, физиология или друга наука за живота.
- Най-малко три години опит с регулаторни въпроси в индустрията на хранителните добавки, съсредоточен върху обосноваването на твърдения за готови продукти.
- Познания за индустрията на нутрацевтичните продукти и запознаване със съставките, употребата им, формите, действието и съответните им характеристики.
- Познания и практически опит с разпоредбите за храни или добавки, включително DSHEA и разпоредбите на FD&C Act, 21 CFR 101 и 111.
- Опит в четенето и разбирането на научни или клинични изследвания.
- Познаване на статистиката, дизайна на клинични и експериментални изпитвания, проверката на хипотези и интерпретирането на лабораторни и клинични данни от изследвания.
- Умение за четене и тълкуване на стандартни оперативни процедури и разпоредби.
- Отлични умения за говорим и писмен английски език.
- Силни умения за научно писане и разбиране на текст, както и способност за представяне на техническа информация пред техническа и нетехническа аудитория.
- Умение за сътрудничество между отдели и с колеги с различно ниво на умения.
- Отлично владеене на средата Macintosh OS X.
- Отлично владеене на Microsoft Office, включително Excel, Word и PowerPoint, и Adobe Acrobat.
- Познания за Google Workspace.
- Познаването на EndNote е предимство.
- Умение за самостоятелна и екипна работа, спазване на срокове, определяне на приоритети при паралелни задачи и внимание към детайлите.