法规声明依据专员
评估科学研究，为 Nordic Naturals 膳食补充剂声明提供依据支持。 与法规、研究、产品开发、市场营销和教育团队协作。
描述
- 评估 Nordic Naturals 产品成分生物学效应的科学证据。
- 与研究和法规团队协调合作，支持合规工作。
- 根据 DSHEA 以及 FDA/FTC 指南，建议更新健康声明的依据文件。
- 标记内部文件中风险较高的声明和措辞，并建议修改。
- 积累生命科学和临床结果方面的专业知识，重点关注膳食成分及结构功能声明。
- 评估并总结支持产品声明的作用机制和临床证据。
- 阐释分子机制、生化功能、药代动力学、生理效应，以及观察性研究、干预研究和荟萃分析的证据。
- 与同事合作规划并制作清晰、高质量的沟通材料。
- 确保项目按计划推进并按时完成。
- 同时管理多个项目，并根据截止日期或范围变化重新安排优先级。
- 编辑文件，检查语法、技术准确性、内容和结构。
- 根据情况变化调整流程并解决问题。
- 与产品开发团队合作评估配方风险，并在必要时建议改进。
- 协助法规团队审查市场营销、产品和教育材料。
- 在第一年了解公司的风险承受度和跨职能声明依据标准。
- 审查并为 Nordic Naturals 全部产品系列的声明提供依据。
- 协助改进法规内容的知识管理。
任职要求
- 拥有生物学、生物化学、药理学、生理学或其他生命科学领域的博士、硕士或学士学位。
- 至少三年膳食补充剂行业法规经验，重点为成品声明依据审查。
- 了解营养保健品行业，并熟悉相关成分、用途、形式、活性及特性。
- 了解食品或膳食补充剂法规并具备实践经验，包括 DSHEA 和《联邦食品、药品和化妆品法》21 CFR 101 和 111 条。
- 具备阅读和理解科学或临床研究的经验。
- 熟悉统计学、临床及实验试验设计、假设检验，以及实验室和临床研究数据的解读。
- 能够阅读和解读标准操作规程及法规。
- 英语口语和书面表达能力优秀。
- 具备出色的科学写作和理解能力，能够向技术和非技术受众呈现专业信息。
- 能够与不同部门及技能水平各异的同事协作。
- 熟练使用 Macintosh OS X 环境。
- 熟练使用 Microsoft Office，包括 Excel、Word 和 PowerPoint，以及 Adobe Acrobat。
- 熟练使用 Google Suite。
- 优先考虑熟悉 EndNote 的候选人。
- 能够独立及协作开展工作、按时完成任务、安排并行任务的优先级，并注重细节。