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Nordic Naturals
Nordic Naturals
201 – 500 Mitarbeitende
FertigungGesundheitswesenLebensmittel und Getränke
Nordic Naturals ist ein Unternehmen für Gesundheitsprodukte für Verbraucher und spezialisiert auf Omega-3-Fisch- und Algenöle, Vitamine, Mineralstoffe, Probiotika sowie Gummibonbons mit Nahrungsergänzungsmitteln für Menschen und Haustiere. Das 1995 gegründete Unternehmen entwickelt und produziert Produkte mit Fokus auf Reinheit, Frische, Wirksamkeit und evidenzbasierte Rezepturen. Die Produkte werden über E-Commerce, Abonnementprogramme, den Einzelhandel sowie spezielle Produktlinien für Fachpersonal und Tiermedizin angeboten.
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Stellen im Unternehmen

Spezialist für die Begründung regulatorischer Aussagen

Bewerten Sie wissenschaftliche Studien und unterstützen Sie die Begründung von Aussagen zu Nahrungsergänzungsmitteln bei Nordic Naturals. Arbeiten Sie mit den Teams für Regulierung, Forschung, Produktentwicklung, Marketing und Wissensvermittlung zusammen.

USVereinigte StaatenCAKalifornien
103.000 $ – 120.000 $ / Jahr
HybridVollzeitMittlere StufeSeniorErforderliche Sprache: EnglischCompliance

Beschreibung

  • Bewerten Sie wissenschaftliche Belege zu den biologischen Wirkungen der Inhaltsstoffe in Nordic-Naturals-Produkten.
  • Koordinieren Sie sich mit den Forschungs- und Regulierungsteams, um die Einhaltung der Vorschriften zu unterstützen.
  • Empfehlen Sie Aktualisierungen der Begründungsunterlagen für gesundheitsbezogene Aussagen gemäß DSHEA sowie den Leitlinien von FDA und FTC.
  • Weisen Sie auf Aussagen und Formulierungen mit hohem Risiko in internen Dokumenten hin und empfehlen Sie Überarbeitungen.
  • Bauen Sie Fachwissen in den Biowissenschaften und zu klinischen Ergebnissen auf, die für Nahrungsergänzungszutaten und Structure-Function-Aussagen relevant sind.
  • Bewerten und fassen Sie mechanistische und klinische Belege zusammen, die Produktaussagen stützen.
  • Erläutern Sie molekulare Mechanismen, biochemische Funktionen, Pharmakokinetik, physiologische Wirkungen sowie Belege aus Beobachtungs- und Interventionsstudien und Metaanalysen.
  • Planen und erstellen Sie gemeinsam mit Kolleginnen und Kollegen klare, hochwertige Kommunikationsmaterialien.
  • Halten Sie Projekte im Zeitplan und erfüllen Sie Fristen.
  • Betreuen Sie mehrere Projekte parallel und setzen Sie Prioritäten neu, wenn sich Fristen oder Umfang ändern.
  • Überarbeiten Sie Dokumente hinsichtlich Grammatik, fachlicher Richtigkeit, Inhalt und Aufbau.
  • Passen Sie Prozesse an veränderte Umstände an und lösen Sie auftretende Probleme.
  • Arbeiten Sie mit der Produktentwicklung zusammen, um Risiken von Rezepturen zu bewerten und bei Bedarf Verbesserungen zu empfehlen.
  • Unterstützen Sie die Regulatory-Abteilung bei der Prüfung von Marketing-, Produkt- und Schulungsmaterialien.
  • Machen Sie sich im ersten Jahr mit der Risikobereitschaft des Unternehmens und den abteilungsübergreifenden Standards zur Begründung von Aussagen vertraut.
  • Prüfen und begründen Sie Aussagen zum gesamten Produktportfolio von Nordic Naturals.
  • Helfen Sie dabei, das Wissensmanagement für regulatorische Inhalte zu verbessern.

Anforderungen

  • Promotion, Master- oder Bachelorabschluss in Biologie, Biochemie, Pharmakologie, Physiologie oder einer anderen Biowissenschaft.
  • Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Nahrungsergänzungsmittelbranche mit Schwerpunkt auf der Begründung von Aussagen zu Fertigprodukten.
  • Kenntnisse der Nutraceutical-Branche und Vertrautheit mit Inhaltsstoffen, ihrer Verwendung, ihren Formen, Wirkungen und relevanten Eigenschaften.
  • Kenntnisse und praktische Erfahrung mit Vorschriften für Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel, darunter DSHEA und die Vorschriften 21 CFR 101 und 111 des FD&C Act.
  • Erfahrung im Lesen und Verstehen wissenschaftlicher oder klinischer Forschung.
  • Vertrautheit mit Statistik, der Gestaltung klinischer und experimenteller Studien, Hypothesentests sowie der Interpretation von Labor- und klinischen Forschungsdaten.
  • Fähigkeit, Standardarbeitsanweisungen und Vorschriften zu lesen und auszulegen.
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse.
  • Ausgeprägte Fähigkeiten im wissenschaftlichen Schreiben und Textverständnis sowie die Fähigkeit, technische Informationen für ein fachkundiges und nicht fachkundiges Publikum aufzubereiten.
  • Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit mit Kolleginnen und Kollegen unterschiedlicher Qualifikationsstufen.
  • Sicherer Umgang mit der Macintosh-OS-X-Umgebung.
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office, einschließlich Excel, Word und PowerPoint, sowie Adobe Acrobat.
  • Gute Kenntnisse der Google Suite.
  • Vertrautheit mit EndNote ist von Vorteil.
  • Fähigkeit, selbstständig und im Team zu arbeiten, Fristen einzuhalten, parallele Aufgaben zu priorisieren und sorgfältig zu arbeiten.

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