LogoFresh Jobs Ahead
Nordic Naturals
Nordic Naturals
201 – 500 Töötajad
TervishoidToit ja joogidTootmine
Nordic Naturals on tarbijatervise ettevõte, mis on spetsialiseerunud oomega-3-kala- ja vetikaõlidele, vitamiinidele, mineraalainetele, probiootikumidele ning inimestele ja lemmikloomadele mõeldud närimistabletitele. 1995. aastal asutatud ettevõte arendab ja toodab puhtusele, värskusele, toimekusele ja teaduspõhisele koostisele keskenduvaid tooteid. Selle pakkumised jõuavad klientideni e-kaubanduse, tellimusprogrammide ja jaemüügi kaudu ning eraldi professionaalsete ja veterinaartoodete sarjadena.
LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Regulatiivsete väidete põhjendamise spetsialist

Hindab teadusuuringuid ja toetab toidulisanditega seotud väidete põhjendamist ettevõttes Nordic Naturals. Teeb koostööd regulatiiv-, teadus-, tootearendus-, turundus- ja koolitusmeeskondadega.

USAmeerika ÜhendriigidCACalifornia
103 000 $ – 120 000 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus

Kirjeldus

  • Hindab Nordic Naturalsi toodete koostisosade bioloogilisi mõjusid käsitlevaid teadusandmeid.
  • Koordineerib teadus- ja regulatiivmeeskondade tööd nõuetele vastavuse toetamiseks.
  • Soovitab ajakohastada terviseväidete põhjendamise dokumente vastavalt DSHEA-le ning FDA ja FTC juhistele.
  • Juhib tähelepanu suure riskiga väidetele ja sõnastusele sisedokumentides ning soovitab neid muuta.
  • Arendab asjatundlikkust toidulisandite koostisosade ja struktuuri- ning funktsiooniväidetega seotud bioteaduste ja kliiniliste tulemuste vallas.
  • Hindab ja võtab kokku tooteväiteid toetavad mehhanistlikud ja kliinilised tõendid.
  • Selgitab molekulaarseid mehhanisme, biokeemilisi funktsioone, farmakokineetikat, füsioloogilisi mõjusid ning vaatlus- ja sekkumisuuringute ning metaanalüüside tõendeid.
  • Planeerib ja koostab koos kolleegidega selgeid ja kvaliteetseid teabematerjale.
  • Hoiab projektid graafikus ja peab kinni tähtaegadest.
  • Juhib samaaegselt mitut projekti ning seab need tähtaegade või töömahu muutudes ümber tähtsuse järjekorda.
  • Toimetab dokumentide grammatikat, tehnilist täpsust, sisu ja ülesehitust.
  • Kohandab tööprotsesse olude muutudes ja lahendab probleeme.
  • Teeb tootearendusega koostööd valemite riskide hindamiseks ning soovitab vajaduse korral parandusi.
  • Aitab regulatiivmeeskonnal turundus-, toote- ja õppematerjale üle vaadata.
  • Õpib esimese aasta jooksul tundma ettevõtte riskitaluvust ja osakondadeüleseid väidete põhjendamise standardeid.
  • Vaatab üle ja põhjendab väiteid kogu Nordic Naturalsi tootevaliku ulatuses.
  • Aitab parandada regulatiivse sisu teadmushaldust.

Nõuded

  • Doktorikraad, magistrikraad või bakalaureusekraad bioloogias, biokeemias, farmakoloogias, füsioloogias või mõnel muul bioteaduste alal.
  • Vähemalt kolm aastat regulatiivtöö kogemust toidulisandite valdkonnas, keskendudes müügivalmis toodete väidete põhjendamisele.
  • Toidulisandite valdkonna tundmine ning koostisosade, nende kasutusalade, vormide, toime ja asjakohaste omaduste tundmine.
  • Toidu- või toidulisandite eeskirjade tundmine ja praktiline töökogemus, sealhulgas DSHEA ning FD&C Acti eeskirjad 21 CFR 101 ja 111.
  • Kogemus teadus- või kliiniliste uuringute lugemise ja mõistmisega.
  • Statistika, kliiniliste ja eksperimentaalsete uuringute kavandamise, hüpoteeside kontrollimise ning labori- ja kliiniliste uuringute andmete tõlgendamise tundmine.
  • Oskus lugeda ja tõlgendada standardseid tegevusjuhiseid ja eeskirju.
  • Väga hea suuline ja kirjalik inglise keele oskus.
  • Tugev teadustekstide kirjutamise ja mõistmise oskus ning võime esitada tehnilist teavet nii tehnilistele kui ka mittetehnilistele sihtrühmadele.
  • Oskus teha koostööd eri osakondade ning erineva oskustasemega kolleegidega.
  • Macintosh OS X-i töökeskkonna valdamine.
  • Microsoft Office'i (sh Exceli, Wordi ja PowerPointi) ning Adobe Acrobati valdamine.
  • Google Suite'i valdamine.
  • EndNote'i tundmine tuleb kasuks.
  • Oskus töötada iseseisvalt ja koostöös teistega, pidada kinni tähtaegadest, seada samaaegsed ülesanded tähtsuse järjekorda ning pöörata tähelepanu detailidele.

Seotud töökohad

Grainger

Piirkondlik müügiassistent, Illinois (kaugtöö)

Grainger
H1B viisa sponsorLogistikaTervishoidTootmine
USAmeerika ÜhendriigidILIllinois
27 $ – 36 $ / tund
KaugtööTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseMüük

Pakud Graingeri piirkondlikele müügijuhtidele haldustuge ning koordineerid ajakavasid, reise, koosolekuid, üritusi, dokumente, eelarveid ja meeskonna töökorraldust. Haldad ka osakonna SharePointi saiti ning toetad projekte, sisseelamist ja kolleegide koolitamist.

Ava
BLUE ORIGIN

Blue Origini infrastruktuuri DevOpsi insener III

BLUE ORIGIN
H1B viisa sponsorKaitseLennundus- ja kosmosetööstusLogistika
USAmeerika ÜhendriigidALAlabamaWAWashington
164 652 $ – 230 512 $ / aasta
KohapealTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseDevOps-insener
AnsibleC++DockerLinuxPythonRust

Toeta CI/CD-torusid, konteinerisüsteeme ja arendajate taristut, mida kasutatakse Blue Origini raketimootori tarkvara loomiseks. Täiusta ehitus- ja testimisautomaatikat ohutuskriitilise manussüsteemide tarkvaraarenduse jaoks.

Ava