Nordic Naturals — компанія у сфері споживчого здоров’я, що спеціалізується на риб’ячих і водоростевих омега-3 оліях, вітамінах, мінералах, пробіотиках і жувальних добавках для людей і домашніх тварин. Заснована у 1995 році, компанія розробляє та виробляє продукти, зосереджуючись на чистоті, свіжості, ефективності та формулах, розроблених з урахуванням наукових даних. Її продукція доступна клієнтам через електронну комерцію, програми підписки, роздрібну торгівлю, а також спеціалізовані лінійки для медичних працівників і ветеринарів.
Фахівець із обґрунтування тверджень про властивості продуктів
Оцінюйте наукові дослідження та обґрунтовуйте твердження про дієтичні добавки в Nordic Naturals. Співпрацюйте з командами з регуляторних питань, досліджень, розробки продуктів, маркетингу й навчання.
Опис
- Оцінюйте наукові дані про біологічний вплив інгредієнтів у продуктах Nordic Naturals.
- Координуйте роботу з дослідницькими та регуляторними командами для сприяння відповідності вимогам.
- Рекомендуйте оновлення документів з обґрунтування тверджень про користь для здоров’я відповідно до DSHEA та рекомендацій FDA/FTC.
- Виявляйте твердження й формулювання високого ризику у внутрішніх документах і рекомендуйте їх перегляд.
- Розвивайте експертні знання в галузі наук про життя та клінічних результатів, пов’язаних із харчовими інгредієнтами й твердженнями про структуру та функцію.
- Оцінюйте й узагальнюйте механістичні та клінічні дані, що підтверджують твердження про продукти.
- Пояснюйте молекулярні механізми, біохімічні функції, фармакокінетику, фізіологічні ефекти та результати спостережних і інтервенційних досліджень і метааналізів.
- Плануйте та готуйте разом із колегами зрозумілі й якісні матеріали.
- Дотримуйтеся графіків проєктів і строків.
- Ведіть кілька проєктів одночасно та змінюйте пріоритети, коли змінюються строки або обсяг робіт.
- Редагуйте документи, перевіряючи граматику, технічну точність, зміст і структуру.
- Адаптуйте процеси до змін обставин і розв’язуйте проблеми.
- Співпрацюйте з відділом розробки продуктів, щоб оцінювати ризики формул і за потреби рекомендувати вдосконалення.
- Допомагайте регуляторному відділу перевіряти маркетингові, продуктові та освітні матеріали.
- Протягом першого року ознайомтеся з прийнятним для компанії рівнем ризику та міжфункціональними стандартами обґрунтування.
- Перевіряйте й обґрунтовуйте твердження щодо всього асортименту продуктів Nordic Naturals.
- Допомагайте вдосконалювати управління знаннями щодо регуляторних матеріалів.
Вимоги
- Ступінь доктора, магістра або бакалавра з біології, біохімії, фармакології, фізіології чи іншої науки про життя.
- Щонайменше три роки досвіду регуляторної роботи в індустрії дієтичних добавок із фокусом на обґрунтуванні тверджень щодо готової продукції.
- Знання індустрії нутрицевтиків і розуміння інгредієнтів, їх використання, форм, дії та відповідних характеристик.
- Знання та практичний досвід роботи з правилами для харчових продуктів або добавок, зокрема DSHEA та положеннями FD&C Act 21 CFR 101 і 111.
- Досвід читання й розуміння наукових або клінічних досліджень.
- Обізнаність зі статистикою, дизайном клінічних і експериментальних випробувань, перевіркою гіпотез та інтерпретацією лабораторних і клінічних даних.
- Уміння читати й тлумачити стандартні операційні процедури та нормативні вимоги.
- Відмінне усне й письмове володіння англійською мовою.
- Сильні навички наукового письма й розуміння матеріалів, уміння подавати технічну інформацію фаховій і нефаховій аудиторії.
- Уміння співпрацювати між відділами та з колегами з різним рівнем навичок.
- Впевнене володіння Macintosh OS X.
- Впевнене володіння Microsoft Office, зокрема Excel, Word і PowerPoint, а також Adobe Acrobat.
- Впевнене володіння Google Suite.
- Знайомство з EndNote буде перевагою.
- Здатність працювати самостійно й у команді, дотримуватися строків, визначати пріоритети паралельних завдань і бути уважним до деталей.