Nordic Naturals là một công ty chăm sóc sức khỏe tiêu dùng chuyên về dầu omega-3 từ cá và tảo, vitamin, khoáng chất, men vi sinh và thực phẩm bổ sung dạng kẹo dẻo dành cho người và vật nuôi. Được thành lập vào năm 1995, công ty phát triển và sản xuất các sản phẩm chú trọng đến độ tinh khiết, độ tươi, hàm lượng hoạt chất và công thức dựa trên bằng chứng. Các sản phẩm của công ty đến với khách hàng thông qua thương mại điện tử, chương trình đăng ký định kỳ, hệ thống phân phối bán lẻ, cùng các dòng sản phẩm chuyên biệt dành cho chuyên gia y tế và thú y.
Chuyên viên chứng minh cơ sở cho tuyên bố theo quy định
Đánh giá nghiên cứu khoa học và hỗ trợ chứng minh cơ sở cho các tuyên bố về thực phẩm bổ sung tại Nordic Naturals. Phối hợp với các nhóm pháp chế, nghiên cứu, phát triển sản phẩm, tiếp thị và đào tạo.
Hoa Kỳ
California103.000 $ – 120.000 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủMô tả
- Đánh giá bằng chứng khoa học về tác động sinh học của các thành phần trong sản phẩm Nordic Naturals.
- Phối hợp với các nhóm nghiên cứu và pháp chế để hỗ trợ tuân thủ quy định.
- Đề xuất cập nhật tài liệu chứng minh cơ sở cho các tuyên bố về sức khỏe theo DSHEA và hướng dẫn của FDA/FTC.
- Nêu rõ các tuyên bố và cách diễn đạt có rủi ro cao trong tài liệu nội bộ, đồng thời đề xuất chỉnh sửa.
- Xây dựng kiến thức chuyên môn về khoa học sự sống và kết quả lâm sàng liên quan đến thành phần thực phẩm bổ sung và tuyên bố về cấu trúc-chức năng.
- Đánh giá và tóm tắt bằng chứng về cơ chế tác động và bằng chứng lâm sàng hỗ trợ các tuyên bố về sản phẩm.
- Giải thích cơ chế phân tử, chức năng sinh hóa, dược động học, tác động sinh lý và bằng chứng từ các nghiên cứu quan sát, can thiệp và phân tích tổng hợp.
- Phối hợp với đồng nghiệp để lập kế hoạch và xây dựng nội dung truyền thông rõ ràng, chất lượng cao.
- Đảm bảo dự án đúng tiến độ và đáp ứng thời hạn.
- Quản lý nhiều dự án cùng lúc và điều chỉnh thứ tự ưu tiên khi thời hạn hoặc phạm vi công việc thay đổi.
- Biên tập tài liệu về ngữ pháp, độ chính xác kỹ thuật, nội dung và bố cục.
- Điều chỉnh quy trình khi tình hình thay đổi và xử lý vấn đề phát sinh.
- Phối hợp với bộ phận Phát triển Sản phẩm để đánh giá rủi ro của công thức và đề xuất cải tiến khi cần.
- Hỗ trợ bộ phận Pháp chế rà soát tài liệu tiếp thị, sản phẩm và giáo dục.
- Trong năm đầu tiên, tìm hiểu mức độ chấp nhận rủi ro của công ty và các tiêu chuẩn chứng minh cơ sở liên phòng ban.
- Rà soát và chứng minh cơ sở cho các tuyên bố trong toàn bộ danh mục sản phẩm Nordic Naturals.
- Hỗ trợ cải thiện hoạt động quản lý tri thức đối với nội dung pháp chế.
Yêu cầu
- Có bằng tiến sĩ, thạc sĩ hoặc cử nhân về sinh học, hóa sinh, dược lý học, sinh lý học hoặc một ngành khoa học sự sống khác.
- Có ít nhất ba năm kinh nghiệm pháp chế trong ngành thực phẩm bổ sung, tập trung vào việc chứng minh cơ sở cho các tuyên bố về thành phẩm.
- Am hiểu ngành dinh dưỡng bổ sung và quen thuộc với các thành phần, công dụng, dạng, hoạt tính và đặc tính liên quan của chúng.
- Có kiến thức và kinh nghiệm thực tiễn về quy định đối với thực phẩm hoặc thực phẩm bổ sung, bao gồm DSHEA và các quy định 21 CFR 101 và 111 theo Đạo luật FD&C.
- Có kinh nghiệm đọc và hiểu nghiên cứu khoa học hoặc lâm sàng.
- Quen thuộc với thống kê, thiết kế thử nghiệm lâm sàng và thực nghiệm, kiểm định giả thuyết, cũng như diễn giải dữ liệu nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và lâm sàng.
- Có khả năng đọc và diễn giải quy trình vận hành tiêu chuẩn và quy định.
- Có kỹ năng nói và viết tiếng Anh xuất sắc.
- Có kỹ năng viết khoa học và đọc hiểu tốt, có khả năng trình bày thông tin kỹ thuật cho cả đối tượng chuyên môn và không chuyên môn.
- Có khả năng phối hợp giữa các bộ phận và với đồng nghiệp có trình độ kỹ năng khác nhau.
- Thành thạo môi trường Macintosh OS X.
- Thành thạo Microsoft Office, bao gồm Excel, Word và PowerPoint, cùng Adobe Acrobat.
- Thành thạo Google Suite.
- Ưu tiên ứng viên quen thuộc với EndNote.
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp, đáp ứng thời hạn, ưu tiên các nhiệm vụ đồng thời và chú ý đến chi tiết.