Nordic Naturals je tvrtka usmjerena na zdravlje potrošača koja se specijalizira za riblja i algalna ulja omega-3, vitamine, minerale, probiotike i gumene dodatke prehrani za ljude i kućne ljubimce. Osnovana je 1995. godine te razvija i proizvodi proizvode usmjerene na čistoću, svježinu, potentnost i formulacije utemeljene na dokazima. Njena ponuda do kupaca dolazi putem e-trgovine, pretplatničkih programa, maloprodajne distribucije te posebnih linija proizvoda za zdravstvene stručnjake i veterinare.
Specijalist za potkrepljivanje regulatornih tvrdnji
Procjenjivati znanstvena istraživanja i podupirati potkrepljivanje tvrdnji o dodacima prehrani u tvrtki Nordic Naturals. Surađivati s timovima za regulatorne poslove, istraživanje, razvoj proizvoda, marketing i edukaciju.
Sjedinjene Američke Države
Kalifornija103.000 $ – 120.000 $ / godina
HibridnoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiUsklađenostOpis
- Procjenjivati znanstvene dokaze o biološkim učincima sastojaka u proizvodima Nordic Naturals.
- Koordinirati s istraživačkim i regulatornim timovima radi usklađenosti s propisima.
- Preporučivati ažuriranja dokumentacije koja potkrepljuje zdravstvene tvrdnje u skladu s DSHEA-om i smjernicama FDA-e/FTC-a.
- Upozoravati na visokorizične tvrdnje i formulacije u internim dokumentima te preporučivati izmjene.
- Razvijati stručna znanja iz područja znanosti o životu i kliničkih ishoda relevantnih za sastojke dodataka prehrani i tvrdnje o strukturi i funkciji.
- Procjenjivati i sažimati mehanističke i kliničke dokaze koji podupiru tvrdnje o proizvodima.
- Objašnjavati molekularne mehanizme, biokemijske funkcije, farmakokinetiku, fiziološke učinke te dokaze iz opservacijskih i intervencijskih studija i metaanaliza.
- Surađivati s kolegama na planiranju i izradi jasnih i kvalitetnih komunikacijskih materijala.
- Osiguravati da projekti prate plan i da se poštuju rokovi.
- Upravljati istodobnim projektima i mijenjati prioritete kad se promijene rokovi ili opseg.
- Uređivati dokumente radi gramatičke i tehničke točnosti, sadržaja i organizacije.
- Prilagođavati procese promjenama okolnosti i rješavati poteškoće.
- Surađivati s timom za razvoj proizvoda na procjeni rizika formulacija i prema potrebi preporučivati poboljšanja.
- Pomagati regulatornom timu u pregledu marketinških, proizvodnih i edukativnih materijala.
- Tijekom prve godine upoznati toleranciju tvrtke na rizik i međufunkcijske standarde za potkrepljivanje tvrdnji.
- Pregledavati i potkrepljivati tvrdnje za cijeli portfelj proizvoda Nordic Naturals.
- Pomagati u unapređenju upravljanja znanjem za regulatorni sadržaj.
Zahtjevi
- Doktorska, magistarska ili prvostupnička diploma iz biologije, biokemije, farmakologije, fiziologije ili druge znanosti o životu.
- Najmanje tri godine iskustva u regulatornim poslovima u industriji dodataka prehrani, s naglaskom na potkrepljivanje tvrdnji za gotove proizvode.
- Poznavanje industrije nutraceutika i sastojaka, njihove primjene, oblika, djelovanja i relevantnih svojstava.
- Poznavanje i praktično iskustvo s propisima o hrani ili dodacima prehrani, uključujući DSHEA i propise FD&C Acta, 21 CFR 101 i 111.
- Iskustvo u čitanju i razumijevanju znanstvenih ili kliničkih istraživanja.
- Poznavanje statistike, osmišljavanja kliničkih i eksperimentalnih ispitivanja, provjere hipoteza te tumačenja laboratorijskih i kliničkih istraživačkih podataka.
- Sposobnost čitanja i tumačenja standardnih operativnih postupaka i propisa.
- Izvrsno znanje govornog i pisanog engleskog jezika.
- Izražene vještine znanstvenog pisanja i razumijevanja te sposobnost predstavljanja tehničkih informacija stručnom i nestručnom auditoriju.
- Sposobnost suradnje među odjelima i s kolegama različitih razina vještina.
- Napredno poznavanje okruženja Macintosh OS X.
- Napredno poznavanje paketa Microsoft Office, uključujući Excel, Word i PowerPoint, te programa Adobe Acrobat.
- Poznavanje paketa Google Workspace.
- Poznavanje programa EndNote je prednost.
- Sposobnost samostalnog i timskog rada, poštovanja rokova, određivanja prioriteta za istodobne zadatke i obraćanja pozornosti na detalje.