
Nordic Naturals เป็นบริษัทด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่เชี่ยวชาญด้านน้ำมันโอเมก้า-3 จากปลาและสาหร่าย วิตามิน แร่ธาตุ โพรไบโอติก และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารรูปแบบกัมมี่สำหรับคนและสัตว์เลี้ยง บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 1995 โดยพัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์ที่ให้ความสำคัญกับความบริสุทธิ์ ความสดใหม่ ความเข้มข้นของสารสำคัญ และการกำหนดสูตรโดยอิงหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ ผลิตภัณฑ์ของบริษัทเข้าถึงลูกค้าผ่านอีคอมเมิร์ซ โปรแกรมสมัครสมาชิก การจัดจำหน่ายผ่านร้านค้าปลีก รวมถึงกลุ่มผลิตภัณฑ์เฉพาะสำหรับบุคลากรทางการแพทย์และสัตวแพทย์
ผู้เชี่ยวชาญด้านการยืนยันหลักฐานรองรับข้อความกล่าวอ้างตามข้อกำหนด
ประเมินงานวิจัยทางวิทยาศาสตร์และสนับสนุนการยืนยันหลักฐานรองรับข้อความกล่าวอ้างเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของ Nordic Naturals ทำงานร่วมกับทีมกำกับดูแล งานวิจัย พัฒนาผลิตภัณฑ์ การตลาด และการให้ความรู้
รายละเอียด
- ประเมินหลักฐานทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับผลทางชีวภาพของส่วนผสมในผลิตภัณฑ์ Nordic Naturals
- ประสานงานกับทีมวิจัยและกำกับดูแลเพื่อสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- เสนอการปรับปรุงเอกสารยืนยันหลักฐานรองรับข้อความกล่าวอ้างด้านสุขภาพตาม DSHEA และแนวทางของ FDA/FTC
- ระบุข้อความกล่าวอ้างและถ้อยคำที่มีความเสี่ยงสูงในเอกสารภายใน พร้อมเสนอแนวทางแก้ไข
- พัฒนาความรู้เฉพาะด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพและผลลัพธ์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับส่วนผสมอาหารเสริมและข้อความกล่าวอ้างด้านโครงสร้างและการทำงาน
- ประเมินและสรุปหลักฐานเกี่ยวกับกลไกการออกฤทธิ์และหลักฐานทางคลินิกที่รองรับข้อความกล่าวอ้างของผลิตภัณฑ์
- อธิบายกลไกระดับโมเลกุล หน้าที่ทางชีวเคมี เภสัชจลนศาสตร์ ผลทางสรีรวิทยา และหลักฐานจากการศึกษาเชิงสังเกต การศึกษาแทรกแซง และการวิเคราะห์อภิมาน
- ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมงานเพื่อวางแผนและจัดทำการสื่อสารที่ชัดเจนและมีคุณภาพสูง
- ดูแลให้โครงการเป็นไปตามกำหนดการและส่งงานทันเวลา
- บริหารหลายโครงการพร้อมกันและปรับลำดับความสำคัญเมื่อกำหนดเวลาหรือขอบเขตงานเปลี่ยนแปลง
- ตรวจแก้เอกสารด้านไวยากรณ์ ความถูกต้องทางเทคนิค เนื้อหา และการจัดระเบียบ
- ปรับกระบวนการเมื่อสถานการณ์เปลี่ยนแปลงและแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้น
- ร่วมมือกับฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์เพื่อประเมินความเสี่ยงของสูตรและเสนอการปรับปรุงเมื่อจำเป็น
- ช่วยฝ่ายกำกับดูแลตรวจทานสื่อการตลาด สื่อเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ และสื่อให้ความรู้
- เรียนรู้ระดับความเสี่ยงที่บริษัทยอมรับและมาตรฐานการยืนยันหลักฐานรองรับข้อความกล่าวอ้างข้ามสายงานในปีแรก
- ตรวจทานและยืนยันหลักฐานรองรับข้อความกล่าวอ้างในกลุ่มผลิตภัณฑ์ทั้งหมดของ Nordic Naturals
- ช่วยปรับปรุงการจัดการองค์ความรู้สำหรับเนื้อหาด้านกำกับดูแล
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาเอก ปริญญาโท หรือปริญญาตรีด้านชีววิทยา ชีวเคมี เภสัชวิทยา สรีรวิทยา หรือวิทยาศาสตร์ชีวภาพสาขาอื่น
- มีประสบการณ์อย่างน้อยสามปีด้านกำกับดูแลในอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร โดยเน้นการยืนยันหลักฐานรองรับข้อความกล่าวอ้างของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
- มีความรู้เกี่ยวกับอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และคุ้นเคยกับส่วนผสม การใช้งาน รูปแบบ ฤทธิ์ และคุณลักษณะที่เกี่ยวข้อง
- มีความรู้และประสบการณ์จริงเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านอาหารหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร รวมถึง DSHEA และข้อกำหนด 21 CFR 101 และ 111 ภายใต้กฎหมาย FD&C
- มีประสบการณ์อ่านและทำความเข้าใจงานวิจัยทางวิทยาศาสตร์หรือทางคลินิก
- คุ้นเคยกับสถิติ การออกแบบการทดลองทางคลินิกและการทดลอง การทดสอบสมมติฐาน และการแปลผลข้อมูลวิจัยในห้องปฏิบัติการและทางคลินิก
- สามารถอ่านและตีความขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานและข้อกำหนดได้
- สื่อสารภาษาอังกฤษทั้งการพูดและการเขียนได้ดีเยี่ยม
- มีทักษะการเขียนเชิงวิทยาศาสตร์และความเข้าใจเนื้อหาที่ดี พร้อมนำเสนอข้อมูลทางเทคนิคแก่ผู้ฟังทั้งสายเทคนิคและไม่ใช่สายเทคนิคได้
- สามารถทำงานร่วมกันข้ามแผนกและกับเพื่อนร่วมงานที่มีระดับทักษะแตกต่างกันได้
- ใช้ระบบ Macintosh OS X ได้อย่างคล่องแคล่ว
- ใช้ Microsoft Office รวมถึง Excel, Word และ PowerPoint ตลอดจน Adobe Acrobat ได้อย่างคล่องแคล่ว
- ใช้ Google Suite ได้อย่างคล่องแคล่ว
- หากคุ้นเคยกับ EndNote จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- สามารถทำงานได้ทั้งอย่างอิสระและร่วมกับผู้อื่น ส่งงานทันเวลา จัดลำดับความสำคัญของงานหลายอย่างพร้อมกัน และใส่ใจรายละเอียด