法規聲明佐證專員
評估科學研究，協助為 Nordic Naturals 膳食補充品聲明提供佐證。 與法規、研究、產品開發、行銷及教育團隊合作。
說明
- 評估 Nordic Naturals 產品成分生物效應的科學證據。
- 與研究及法規團隊協調合作，支援合規工作。
- 依據 DSHEA 及 FDA/FTC 指引，建議更新健康聲明的佐證文件。
- 標示內部文件中風險較高的聲明和措辭，並提出修訂建議。
- 累積生命科學及臨床結果方面的專業知識，著重膳食成分與結構功能聲明。
- 評估並摘要支持產品聲明的作用機制與臨床證據。
- 說明分子機制、生化功能、藥物動力學、生理效應，以及觀察性研究、介入研究和統合分析的證據。
- 與同事合作規劃並製作清楚、高品質的溝通內容。
- 確保專案依計畫進行並準時完成。
- 同時管理多項專案，並依截止日期或範圍變動重新安排優先順序。
- 編輯文件，檢查文法、技術準確性、內容與組織架構。
- 因應情況變化調整流程並解決問題。
- 與產品開發團隊合作評估配方風險，並在必要時建議改善方式。
- 協助法規團隊審查行銷、產品及教育資料。
- 在第一年了解公司的風險承受度及跨部門聲明佐證標準。
- 審查並為 Nordic Naturals 全產品系列的聲明提供佐證。
- 協助改善法規內容的知識管理。
職位要求
- 具備生物學、生物化學、藥理學、生理學或其他生命科學領域的博士、碩士或學士學位。
- 至少三年膳食補充品產業法規經驗，專注於成品聲明佐證。
- 了解營養保健品產業，熟悉相關成分、用途、形式、活性及特性。
- 了解食品或膳食補充品法規並具備實務經驗，包括 DSHEA 及《聯邦食品、藥物和化妝品法》21 CFR 101 和 111 條。
- 具備閱讀及理解科學或臨床研究的經驗。
- 熟悉統計學、臨床與實驗試驗設計、假設檢定，以及實驗室和臨床研究資料的判讀。
- 能夠閱讀並解讀標準作業程序及法規。
- 具備優秀的英語口說及書寫能力。
- 具備出色的科學寫作及理解能力，能向技術及非技術受眾呈現專業資訊。
- 能與不同部門及技能程度各異的同事合作。
- 熟練使用 Macintosh OS X 環境。
- 熟練使用 Microsoft Office，包括 Excel、Word 和 PowerPoint，以及 Adobe Acrobat。
- 熟練使用 Google Suite。
- 熟悉 EndNote 者優先。
- 能獨立及協作工作、按時完成任務、安排並行工作的優先順序，並注重細節。
