臨床研究マネージャー—ウィスコンシン州マディソン（ハイブリッド）
ウィスコンシン大学マディソン校の生殖医療プログラムにおける、規制に準拠した臨床試験と研究運営を主導します。 臨床研究活動全般で、スタッフ、予算、研究計画、助成金、規制要件、連携を統括します。
仕事内容
- 基礎的および中程度に複雑な臨床研究試験またはプログラムについて、スタッフによる研究計画の実施を調整し、継続的な品質レビューを行う
- プログラム予算を作成・追跡し、支出を審査・承認する
- 採用、業績管理、懲戒処分、勤務時間の承認を含め、少なくとも2.0人分のフルタイム換算職員を管理する
- 適用される規制に沿って助成金申請書と研究計画書を作成・提出する
- 監査を調整し、機関の方針および手続きへの準拠を支える研究文書を維持する
- 研究ポートフォリオと勘定を評価し、内部および外部の資金機会を特定し、部門の能力を示して、戦略的改善についてリーダーシップに助言する
- 臨床研究プログラムの戦略計画と日常運営を指揮する
- 臨床試験の実施と規制遵守を管理する
- 研究者、スポンサー、規制当局、機関パートナーと協働する
応募要件
- 就任時点で、臨床研究または臨床試験管理の経験が5年以上あること
- HIPAA、FERPA、GCP、ICH/FDAコンプライアンス、IRB手続き、臨床試験のライフサイクルに関する実務知識
- スケジュール、予算、リスク、複数の同時進行研究を管理できること
- 部門横断チームを率い、逸脱や問題に対応し、スポンサー、実施施設、関係者と協働した経験
- EDC、Florence、OnCore、Team Work、REDCap、Arrow、RAMP、Qualtrics、Excel、Advarra Participant Paymentsを使えること
- 高い組織力、品質重視、細部への注意力、適応力を備え、倫理的で適切な意思決定ができること
- 修士号が望ましく、生命科学またはヘルスケア分野が理想的
- 履歴書とカバーレターの提出が必要
- ウィスコンシン州介護者法に基づき、初回の介護者チェックに合格し、その後4年ごとに更新すること
- 米国で就労するための継続的な許可が必要。大学によるスポンサーシップは利用できない
- 最終候補者には職務上の推薦者の提出を求める
福利厚生
- 十分な休暇、祝日休暇、病気休暇
- 競争力のある保険プランと貯蓄口座
- 退職給付
