University of Wisconsin-Madison
University of Wisconsin-Madison
University of Wisconsin-Madison je javna raziskovalna univerza v Madisonu v zvezni državi Wisconsin ter vodilni kampus sistema University of Wisconsin. Njena akademska in raziskovalna skupnost zajema humanistiko, naravoslovje in uporabne discipline, pri čemer se v raziskave vsako leto vloži več kot milijarda dolarjev. Univerza povezuje dodiplomsko in podiplomsko izobraževanje z delom v skupnosti, viri kampusa in športom ter se pri tem ravna po usmeritvi Wisconsin Idea, ki poudarja služenje javnosti. Pri svojem delovanju poudarja tudi raznolikost, vključujočo odličnost in sodelovanje s širšo skupnostjo.

Vodja kliničnih raziskav – Madison, Wisconsin (hibridno delo)

Vodite skladna klinična preskušanja in raziskovalne dejavnosti za programe reproduktivnega zdravja Univerze Wisconsin–Madison. Nadzirajte osebje, proračune, protokole, nepovratna sredstva, regulativne zahteve in sodelovanje pri kliničnih raziskovalnih pobudah.

Opis

  • Koordinirati izvajanje protokolov s strani osebja in stalne preglede kakovosti za osnovna in zmerno zahtevna klinična raziskovalna preskušanja ali programe
  • Pripravljati in spremljati proračune programov ter pregledovati in odobravati izdatke
  • Voditi najmanj 2,0 zaposlenega za polni delovni čas, vključno z zaposlovanjem, nadzorom uspešnosti, disciplinskimi ukrepi in odobravanjem delovnega časa
  • Pripravljati in predložiti vloge za nepovratna sredstva ter raziskovalne protokole v skladu z veljavnimi predpisi
  • Organizirati revizije in vzdrževati raziskovalno dokumentacijo za podporo skladnosti z institucionalnimi politikami in postopki
  • Ocenjevati raziskovalne portfelje in račune, prepoznavati notranje in zunanje možnosti financiranja, izpostavljati zmogljivosti enote ter svetovati vodstvu o strateških izboljšavah
  • Usmerjati strateško načrtovanje in vsakodnevno delovanje programov kliničnih raziskav
  • Voditi izvajanje kliničnih preskušanj in skladnost z regulativnimi zahtevami
  • Sodelovati z raziskovalci, sponzorji, regulatorji in institucionalnimi partnerji

Zahteve

  • Najmanj pet let izkušenj na področju kliničnih raziskav ali vodenja kliničnih preskušanj do začetnega datuma
  • Delovno poznavanje zahtev HIPAA, FERPA, GCP, skladnosti ICH/FDA, postopkov IRB in življenjskega cikla kliničnega preskušanja
  • Sposobnost upravljanja urnikov, proračunov, tveganj in več sočasnih študij
  • Izkušnje z vodenjem medfunkcijskih ekip, obravnavanjem odstopanj in težav ter sodelovanjem s sponzorji, lokacijami in deležniki
  • Znanje sistemov EDC, Florence, OnCore, Team Work, REDCap, Arrow, RAMP, Qualtrics, Excel in Advarra Participant Payments
  • Zelo dobra organiziranost, osredotočenost na kakovost, pozornost do podrobnosti, prilagodljivost ter sposobnost etičnega in preudarnega odločanja
  • Prednost ima magistrska izobrazba, idealno s področja naravoslovja ali zdravstva
  • Zahtevana sta življenjepis in spremno pismo
  • Uspešno opravljena začetna preveritev skrbnika in obnova vsaka štiri leta v skladu z zakonodajo Wisconsina o skrbnikih
  • Potrebno je stalno dovoljenje za delo v Združenih državah Amerike; univerza ne zagotavlja sponzorstva
  • Od finalistov bodo zahtevane strokovne reference

Ugodnosti

  • Obsežen dopust, prazniki in bolniški dopust
  • Konkurenčni zavarovalniški načrti in varčevalni računi
  • Pokojninske ugodnosti

Sorodna delovna mesta

Pearson VUE

Administrative Support Associate

Pearson VUE

Support Pearson VUE’s operational systems, records and management reporting through accurate data administration and project tracking. This full-time hybrid role is based in the United Kingdom, with occasional access to the Hellaby site helpful.

Odpri