Die University of Wisconsin-Madison ist eine öffentliche Forschungsuniversität in Madison, Wisconsin, und der Hauptcampus des University of Wisconsin System. Ihre akademische und wissenschaftliche Gemeinschaft umfasst die Geistes- und Sozialwissenschaften, Naturwissenschaften sowie angewandte Fachbereiche; jährlich fließen mehr als eine Milliarde US-Dollar in die Forschung. Die Universität verbindet grundständige und weiterführende Studienangebote mit gesellschaftlichem Engagement, Ressourcen auf dem Campus und Hochschulsport. Maßgeblich ist dabei die Wisconsin Idea, die den Schwerpunkt auf den Dienst an der Öffentlichkeit legt. Zudem setzt sich die Universität für Vielfalt, inklusive Exzellenz und den Austausch mit der Gesellschaft ein.
Manager/in für klinische Forschung – Madison, Wisconsin (hybrid)
Leiten Sie regelkonforme klinische Studien und Forschungsabläufe für die reproduktionsmedizinischen Programme der University of Wisconsin–Madison. Verantworten Sie Mitarbeitende, Budgets, Protokolle, Förderanträge, regulatorische Anforderungen und Kooperationen in verschiedenen klinischen Forschungsinitiativen.
Beschreibung
- Koordinierung der Umsetzung von Protokollen durch Mitarbeitende und fortlaufender Qualitätsprüfungen für grundlegende und mittelschwere klinische Forschungsstudien oder -programme
- Erstellung und Nachverfolgung von Programmbudgets sowie Prüfung und Genehmigung von Ausgaben
- Führung von mindestens 2,0 Vollzeitäquivalenten einschließlich Einstellung, Leistungsüberwachung, Disziplinarmaßnahmen und Genehmigung von Arbeitszeiten
- Vorbereitung und Einreichung von Förderanträgen und Forschungsprotokollen im Einklang mit den geltenden Vorschriften
- Organisation von Audits und Pflege der Forschungsdokumentation zur Unterstützung der Einhaltung institutioneller Richtlinien und Verfahren
- Bewertung von Forschungsportfolios und Konten, Ermittlung interner und externer Finanzierungsmöglichkeiten, Darstellung der Kompetenzen der Einheit und Beratung der Leitung zu strategischen Verbesserungen
- Verantwortung für die strategische Planung und den täglichen Betrieb klinischer Forschungsprogramme
- Steuerung der Durchführung klinischer Studien und der Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- Zusammenarbeit mit Forschenden, Sponsoren, Aufsichtsbehörden und institutionellen Partnern
Anforderungen
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung im klinischen Forschungs- oder klinischen Studienmanagement zum Eintrittsdatum
- Praktische Kenntnisse von HIPAA, FERPA, GCP, ICH/FDA-Compliance, IRB-Verfahren und dem Lebenszyklus klinischer Studien
- Fähigkeit, Zeitpläne, Budgets und Risiken sowie mehrere parallel laufende Studien zu verwalten
- Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Teams, im Umgang mit Abweichungen und Problemen sowie in der Zusammenarbeit mit Sponsoren, Prüfzentren und Stakeholdern
- Sicherer Umgang mit EDC, Florence, OnCore, Team Work, REDCap, Arrow, RAMP, Qualtrics, Excel und Advarra Participant Payments
- Sehr gut organisiert, qualitätsorientiert, detailgenau, anpassungsfähig und zu ethischen, fundierten Entscheidungen fähig
- Masterabschluss bevorzugt, idealerweise in den Lebenswissenschaften oder im Gesundheitswesen
- Lebenslauf und Anschreiben erforderlich
- Erfolgreicher Abschluss einer ersten Betreuungspersonenprüfung sowie einer Erneuerung alle vier Jahre gemäß dem Wisconsin Caregiver Law
- Eine fortlaufende Arbeitserlaubnis für die Vereinigten Staaten ist erforderlich; eine Unterstützung durch die Universität bei der Arbeitserlaubnis ist nicht verfügbar
- Von den Finalistinnen und Finalisten werden berufliche Referenzen angefordert
Zusatzleistungen
- Umfangreiche Urlaubs-, Feiertags- und Krankheitsurlaubsregelungen
- Wettbewerbsfähige Versicherungspläne und Sparprogramme
- Leistungen zur Altersvorsorge