University of Wisconsin-Madison er et offentligt forskningsuniversitet i Madison, Wisconsin, og flagskibscampus for University of Wisconsin System. Universitetets akademiske og forskningsmæssige fællesskab spænder over humaniora, naturvidenskab og anvendte fagområder, med mere end 1 milliard dollar investeret årligt i forskning. Universitetet kombinerer bachelor- og kandidatuddannelser med samfundsengagement, campusressourcer og idræt, med Wisconsin-idéens fokus på samfundstjeneste som ledestjerne. Arbejdet lægger også vægt på mangfoldighed, inkluderende ekspertise og engagement i det omgivende samfund.
Leder af klinisk forskning – Madison, Wisconsin (hybrid)
Led kliniske forsøg og forskningsaktiviteter i overensstemmelse med reglerne for University of Wisconsin–Madisons programmer inden for reproduktiv sundhed. Hav ansvar for medarbejdere, budgetter, protokoller, bevillingsansøgninger, lovgivningsmæssige krav og samarbejder på tværs af kliniske forskningsinitiativer.
Beskrivelse
- Koordinere medarbejdernes gennemførelse af protokoller og løbende kvalitetsgennemgange for grundlæggende og moderat komplekse kliniske forskningsforsøg eller -programmer
- Udarbejde og følge programbudgetter samt gennemgå og godkende udgifter
- Lede mindst 2,0 fuldtidsækvivalente medarbejdere, herunder rekruttering, opfølgning på resultater, disciplinære handlinger og godkendelse af arbejdstid
- Udarbejde og indsende bevillingsansøgninger og forskningsprotokoller i overensstemmelse med gældende regler
- Organisere audits og vedligeholde forskningsdokumentation for at understøtte overholdelsen af institutionens politikker og procedurer
- Evaluere forskningsporteføljer og konti, identificere interne og eksterne finansieringsmuligheder, fremhæve enhedens kompetencer og rådgive ledelsen om strategiske forbedringer
- Lede den strategiske planlægning og den daglige drift af kliniske forskningsprogrammer
- Lede gennemførelsen af kliniske forsøg og overholdelsen af lovgivningsmæssige krav
- Samarbejde med forskere, sponsorer, tilsynsmyndigheder og institutionelle partnere
Krav
- Mindst fem års erfaring med klinisk forskning eller ledelse af kliniske forsøg ved startdatoen
- Praktisk kendskab til HIPAA, FERPA, GCP, ICH/FDA-overholdelse, IRB-procedurer og hele livscyklussen for kliniske forsøg
- Evne til at styre tidsplaner, budgetter, risici og flere samtidige studier
- Erfaring med at lede tværfunktionelle teams, håndtere afvigelser og problemer samt samarbejde med sponsorer, forsøgssteder og interessenter
- Gode kundskaber i EDC, Florence, OnCore, Team Work, REDCap, Arrow, RAMP, Qualtrics, Excel og Advarra Participant Payments
- Meget organiseret, kvalitetsorienteret, detaljeorienteret og omstillingsparat med evne til at træffe etiske og velovervejede beslutninger
- Kandidatgrad foretrækkes, helst inden for biovidenskab eller sundhedspleje
- CV og ansøgning kræves
- Godkendt indledende omsorgsgiverkontrol og fornyelse hvert fjerde år i henhold til Wisconsins omsorgsgiverlov
- Løbende tilladelse til at arbejde i USA er påkrævet; universitetet tilbyder ikke sponsorering
- Professionelle referencer vil blive indhentet fra finalister
Fordele
- Omfattende ferie-, helligdags- og sygeorlovsordninger
- Konkurrencedygtige forsikringsordninger og opsparingskonti
- Pensionsordninger