University of Wisconsin-Madison — государственный исследовательский университет в городе Мэдисон, штат Висконсин, и главный кампус Системы Университета Висконсина. Его академическое и исследовательское сообщество охватывает гуманитарные науки, естественные науки и прикладные дисциплины; ежегодно в исследования инвестируется более 1 миллиарда долларов США. Университет сочетает обучение по программам бакалавриата и магистратуры с работой с местными сообществами, ресурсами кампуса и спортивными программами, следуя идее Висконсина, ориентированной на служение обществу. В его деятельности также особое внимание уделяется многообразию, инклюзивному совершенству и взаимодействию с широким сообществом.
Менеджер по клиническим исследованиям — Мэдисон, Висконсин (гибридный формат)
Руководите соответствующими требованиям клиническими испытаниями и исследовательскими операциями в программах репродуктивного здоровья Университета Висконсин—Мэдисон. Курируйте сотрудников, бюджеты, протоколы, гранты, нормативные требования и сотрудничество в рамках клинических исследовательских инициатив.
Описание
- Координировать выполнение протоколов сотрудниками и постоянные проверки качества для базовых и умеренно сложных клинических исследований или программ
- Создавать бюджеты программ и отслеживать их исполнение, проверяя и утверждая расходы
- Управлять не менее чем 2,0 штатными единицами, включая найм, контроль эффективности, дисциплинарные меры и утверждение рабочего времени
- Готовить и подавать заявки на гранты и исследовательские протоколы в соответствии с применимыми нормативными требованиями
- Организовывать аудиты и вести исследовательскую документацию для обеспечения соответствия институциональным политикам и процедурам
- Оценивать исследовательские портфели и счета, выявлять внутренние и внешние возможности финансирования, представлять возможности подразделения и консультировать руководство по стратегическим улучшениям
- Руководить стратегическим планированием и повседневной деятельностью программ клинических исследований
- Управлять проведением клинических испытаний и соблюдением нормативных требований
- Работать с исследователями, спонсорами, регулирующими органами и институциональными партнёрами
Требования
- Не менее пяти лет опыта в клинических исследованиях или управлении клиническими испытаниями на момент начала работы
- Практические знания требований HIPAA, FERPA, GCP, ICH/FDA, процедур IRB и жизненного цикла клинических испытаний
- Умение управлять графиками, бюджетами, рисками и несколькими параллельными исследованиями
- Опыт руководства кросс-функциональными командами, устранения отклонений и проблем, а также работы со спонсорами, исследовательскими центрами и заинтересованными сторонами
- Владение EDC, Florence, OnCore, Team Work, REDCap, Arrow, RAMP, Qualtrics, Excel и Advarra Participant Payments
- Высокая организованность, ориентация на качество, внимательность к деталям, адаптивность и способность принимать этичные и взвешенные решения
- Предпочтительно наличие степени магистра, в идеале в области наук о жизни или здравоохранения
- Требуются резюме и сопроводительное письмо
- Успешное прохождение первоначальной проверки лиц, осуществляющих уход, и повторная проверка каждые четыре года в соответствии с законодательством штата Висконсин о лицах, осуществляющих уход
- Требуется постоянное разрешение на работу в США; университет не предоставляет спонсорскую поддержку
- У финалистов будут запрошены профессиональные рекомендации
Преимущества
- Значительный объём оплачиваемого отпуска, праздничных и больничных дней
- Конкурентоспособные страховые планы и сберегательные счета
- Пенсионные льготы