University of Wisconsin-Madison е държавен изследователски университет в Медисън, щата Уисконсин, и водещият кампус на системата University of Wisconsin. Неговата академична и изследователска общност обхваща хуманитарните и природните науки, както и приложните дисциплини, като всяка година в научни изследвания се инвестират над 1 милиард долара. Университетът съчетава бакалавърско и магистърско обучение с работа в полза на общността, ресурси на кампуса и спорт, ръководен от насочената към обществената служба концепция Wisconsin Idea. Дейността му поставя акцент и върху многообразието, приобщаващите високи постижения и ангажираността с по-широката общност.
Мениджър клинични изследвания – Медисън, Уисконсин (хибридна работа)
Ръководете съобразени с изискванията клинични изпитвания и изследователски операции за програмите по репродуктивно здраве на University of Wisconsin–Madison. Надзиравайте служители, бюджети, протоколи, грантове, регулаторни изисквания и сътрудничеството по клинични изследователски инициативи.
Описание
- Координиране на изпълнението на протоколи от служителите и текущите проверки на качеството при основни и умерено сложни клинични изследвания или програми
- Създаване и проследяване на програмни бюджети, както и преглед и одобряване на разходи
- Управление на поне 2,0 служители на пълен работен еквивалент, включително подбор, надзор на представянето, дисциплинарни мерки и одобряване на отработеното време
- Подготовка и подаване на заявления за грантове и изследователски протоколи в съответствие с приложимите разпоредби
- Организиране на одити и поддържане на изследователска документация в подкрепа на съответствието с институционалните политики и процедури
- Оценяване на изследователски портфейли и сметки, идентифициране на вътрешни и външни възможности за финансиране, открояване на възможностите на звеното и консултиране на ръководството относно стратегически подобрения
- Ръководене на стратегическото планиране и ежедневните операции на програмите за клинични изследвания
- Управление на провеждането на клинични изпитвания и регулаторното съответствие
- Работа с изследователи, спонсори, регулатори и институционални партньори
Изисквания
- Най-малко пет години опит в клинични изследвания или управление на клинични изпитвания към началната дата
- Практически познания по HIPAA, FERPA, GCP, съответствието с ICH/FDA, процедурите на IRB и жизнения цикъл на клиничните изпитвания
- Способност за управление на графици, бюджети, рискове и няколко паралелни проучвания
- Опит в ръководенето на междуфункционални екипи, справянето с отклонения и проблеми и работата със спонсори, изследователски центрове и заинтересовани страни
- Владеене на EDC, Florence, OnCore, Team Work, REDCap, Arrow, RAMP, Qualtrics, Excel и Advarra Participant Payments
- Отлична организираност, ориентираност към качеството, внимание към детайлите, адаптивност и способност за етично и добре обосновано вземане на решения
- Предпочита се магистърска степен, в идеалния случай в областта на природните науки или здравеопазването
- Изискват се автобиография и мотивационно писмо
- Успешно преминаване на първоначална проверка за лица, полагащи грижи, и подновяване на всеки четири години съгласно закона на Уисконсин за лицата, полагащи грижи
- Изисква се постоянно разрешение за работа в Съединените щати; университетът не предоставя спонсорство
- От финалистите ще бъдат поискани професионални препоръки
Придобивки
- Значителен отпуск за почивка, празници и болест
- Конкурентни застрахователни планове и спестовни сметки
- Пенсионни придобивки