临床研究经理——威斯康星州麦迪逊（混合办公）
为威斯康星大学麦迪逊分校的生殖健康项目领导合规的临床试验和研究运营。 负责临床研究项目中的员工、预算、方案、拨款、监管要求及各方协作。
描述
- 协调员工执行研究方案，并持续开展基础及中等复杂程度临床研究试验或项目的质量审查
- 制定并跟踪项目预算，同时审查和授权支出
- 管理至少2.0名全职等效员工，包括招聘、绩效监督、纪律处分和工时审批
- 按照适用法规准备并提交拨款申请和研究方案
- 组织审计并维护研究文件，以支持遵守机构政策和程序
- 评估研究组合和账户，确定内部和外部资金机会，展示部门能力，并就战略改进向领导层提供建议
- 负责临床研究项目的战略规划和日常运营
- 管理临床试验执行和监管合规
- 与研究人员、申办方、监管机构及机构合作伙伴开展合作
任职要求
- 入职时至少拥有五年临床研究或临床试验管理经验
- 了解HIPAA、FERPA、GCP、ICH/FDA合规要求、IRB程序及临床试验生命周期
- 能够管理日程、预算、风险和多项并行研究
- 具有领导跨职能团队、处理偏差和问题，以及与申办方、研究地点和利益相关者合作的经验
- 熟练使用EDC、Florence、OnCore、Team Work、REDCap、Arrow、RAMP、Qualtrics、Excel和Advarra Participant Payments
- 组织能力强，重视质量，注重细节，适应力强，并能够进行合乎伦理且稳妥的决策
- 优先考虑硕士学位，生命科学或医疗健康相关专业尤佳
- 需提供简历和求职信
- 根据威斯康星州照护者法律，须通过初次照护者背景审查，并每四年续审一次
- 必须持续获准在美国工作；大学无法提供工作签证赞助
- 入围候选人需提供职业推荐人
福利待遇
- 充足的年假、节假日假和病假
- 具有竞争力的保险计划和储蓄账户
- 退休福利