University of Wisconsin-Madison er et offentlig forskningsuniversitet i Madison i Wisconsin og flaggskipcampus for University of Wisconsin System. Universitetets akademiske og forskningsorienterte fellesskap omfatter humaniora, naturvitenskap og anvendte fagområder, med mer enn 1 milliard dollar investert årlig i forskning. Universitetet kombinerer grunnutdanning og høyere utdanning med samfunnsengasjement, campusressurser og idrett, veiledet av Wisconsin-ideen og dens vekt på samfunnstjeneste. Virksomheten legger også vekt på mangfold, inkluderende fremragende kvalitet og engasjement i lokalsamfunnet.
Leder for klinisk forskning – Madison, Wisconsin (hybrid)
Led kliniske studier og forskningsvirksomhet i samsvar med regelverket for University of Wisconsin–Madisons programmer innen reproduktiv helse. Ha ansvar for ansatte, budsjetter, protokoller, søknader, regulatoriske krav og samarbeid på tvers av kliniske forskningsinitiativer.
Beskrivelse
- Koordinere de ansattes gjennomføring av protokoller og løpende kvalitetsgjennomganger for grunnleggende og moderat komplekse kliniske forskningsstudier eller programmer
- Utarbeide og følge opp programbudsjetter samt gjennomgå og godkjenne utgifter
- Lede minst 2,0 heltidsansatte, inkludert rekruttering, oppfølging av prestasjoner, disiplinærtiltak og godkjenning av arbeidstid
- Utarbeide og sende inn søknader om forskningsmidler og forskningsprotokoller i samsvar med gjeldende regelverk
- Organisere revisjoner og vedlikeholde forskningsdokumentasjon for å støtte etterlevelse av institusjonens retningslinjer og prosedyrer
- Evaluere forskningsporteføljer og kontoer, identifisere interne og eksterne finansieringsmuligheter, synliggjøre enhetens kompetanse og gi ledelsen råd om strategiske forbedringer
- Lede den strategiske planleggingen og den daglige driften av kliniske forskningsprogrammer
- Lede gjennomføringen av kliniske studier og etterlevelsen av regulatoriske krav
- Samarbeide med forskere, sponsorer, tilsynsmyndigheter og institusjonelle partnere
Krav
- Minst fem års erfaring med klinisk forskning eller ledelse av kliniske studier ved startdatoen
- Arbeidskunnskap om HIPAA, FERPA, GCP, ICH/FDA-etterlevelse, IRB-prosedyrer og hele livssyklusen til kliniske studier
- Evne til å håndtere tidsplaner, budsjetter, risikoer og flere samtidige studier
- Erfaring med å lede tverrfunksjonelle team, håndtere avvik og problemer samt samarbeide med sponsorer, studiesentre og interessenter
- Gode ferdigheter i EDC, Florence, OnCore, Team Work, REDCap, Arrow, RAMP, Qualtrics, Excel og Advarra Participant Payments
- Svært organisert, kvalitetsorientert, detaljbevisst og tilpasningsdyktig, med evne til å ta etiske og veloverveide beslutninger
- Mastergrad foretrekkes, helst innen biovitenskap eller helsefag
- CV og søknadsbrev kreves
- Godkjent innledende omsorgsgiverkontroll og fornyelse hvert fjerde år i henhold til Wisconsins omsorgsgiverlov
- Løpende tillatelse til å arbeide i USA kreves; universitetet tilbyr ikke sponsing
- Profesjonelle referanser vil bli innhentet fra finalister
Fordeler
- Omfattende ferie-, helligdags- og sykefraværsordninger
- Konkurransedyktige forsikringsordninger og sparekontoer
- Pensjonsordninger