University of Wisconsin-Madison je verejná výskumná univerzita v Madisone v štáte Wisconsin a hlavný kampus systému University of Wisconsin. Jej akademická a výskumná komunita pôsobí v oblasti humanitných a prírodných vied aj aplikovaných odborov, pričom do výskumu sa každoročne investuje viac ako 1 miliarda dolárov. Univerzita spája bakalárske a postgraduálne vzdelávanie s komunitnou spoluprácou, zdrojmi kampusu a športom, pričom sa riadi zameraním Wisconsin Idea na službu verejnosti. Vo svojej činnosti zároveň kladie dôraz na diverzitu, inkluzívnu excelentnosť a spoluprácu so širšou komunitou.
Manažér klinického výskumu – Madison, Wisconsin (hybridná práca)
Veďte klinické skúšania a výskumné operácie v súlade s predpismi pre programy reprodukčného zdravia na University of Wisconsin–Madison. Dohliadajte na zamestnancov, rozpočty, protokoly, granty, regulačné požiadavky a spoluprácu v rámci klinických výskumných iniciatív.
Popis
- Koordinovať realizáciu protokolov zamestnancami a priebežné kontroly kvality základných a stredne zložitých klinických výskumných skúšaní alebo programov
- Vytvárať a sledovať rozpočty programov a zároveň kontrolovať a schvaľovať výdavky
- Riadiť najmenej 2,0 zamestnancov na plný pracovný úväzok vrátane náboru, dohľadu nad výkonom, disciplinárnych opatrení a schvaľovania pracovného času
- Pripravovať a podávať žiadosti o granty a výskumné protokoly v súlade s platnými predpismi
- Organizovať audity a viesť výskumnú dokumentáciu na podporu súladu s inštitucionálnymi pravidlami a postupmi
- Hodnotiť portfóliá a účty výskumu, identifikovať interné a externé možnosti financovania, poukazovať na kapacity oddelenia a radiť vedeniu pri strategických zlepšeniach
- Riadiť strategické plánovanie a každodennú prevádzku programov klinického výskumu
- Riadiť realizáciu klinických skúšaní a dodržiavanie regulačných požiadaviek
- Spolupracovať s výskumníkmi, sponzormi, regulačnými orgánmi a inštitucionálnymi partnermi
Požiadavky
- Najmenej päť rokov skúseností s klinickým výskumom alebo riadením klinických skúšaní ku dňu nástupu
- Pracovná znalosť požiadaviek HIPAA, FERPA, GCP, ICH/FDA, postupov IRB a životného cyklu klinického skúšania
- Schopnosť riadiť harmonogramy, rozpočty a riziká viacerých súbežných štúdií
- Skúsenosti s vedením medzifunkčných tímov, riešením odchýlok a problémov a spoluprácou so sponzormi, pracoviskami a zainteresovanými stranami
- Ovládanie systémov EDC, Florence, OnCore, Team Work, REDCap, Arrow, RAMP, Qualtrics, Excel a Advarra Participant Payments
- Vysoká miera organizovanosti, zameranie na kvalitu, dôslednosť, prispôsobivosť a schopnosť etického a uváženého rozhodovania
- Uprednostňuje sa magisterské vzdelanie, ideálne v oblasti prírodných vied alebo zdravotníctva
- Vyžaduje sa životopis a motivačný list
- Úspešné absolvovanie úvodnej kontroly opatrovateľa a jej obnovenie každé štyri roky podľa wisconsinského zákona o opatrovateľoch
- Vyžaduje sa nepretržité oprávnenie pracovať v Spojených štátoch; univerzita neposkytuje sponzorstvo
- Od finalistov sa budú vyžadovať profesijné referencie
Benefity
- Výrazný počet dní dovolenky, sviatkov a pracovného voľna z dôvodu choroby
- Konkurencieschopné poistné programy a sporiace účty
- Dôchodkové benefity