University of Wisconsin-Madison je veřejná výzkumná univerzita ve městě Madison ve státě Wisconsin a hlavní kampus Systému Wisconsinské univerzity. Její akademická a výzkumná komunita zahrnuje humanitní, přírodní i aplikované obory a do výzkumu se každoročně investuje více než 1 miliarda amerických dolarů. Univerzita propojuje bakalářské a magisterské vzdělávání s prací pro místní komunity, zdroji kampusu a sportovními programy a řídí se Wisconsinskou ideou zaměřenou na službu veřejnosti. Ve své činnosti klade důraz také na rozmanitost, inkluzivní excelenci a spolupráci s širší komunitou.
Manažer klinického výzkumu — Madison, Wisconsin (hybridní režim)
Veďte klinická hodnocení a výzkumné operace v souladu s požadavky pro programy reprodukčního zdraví Wisconsinské univerzity v Madisonu. Dohlížejte na zaměstnance, rozpočty, protokoly, granty, regulační požadavky a spolupráci napříč iniciativami klinického výzkumu.
Popis
- Koordinovat realizaci protokolů zaměstnanci a průběžné kontroly kvality základních a středně složitých klinických výzkumných studií nebo programů
- Vytvářet rozpočty programů a sledovat jejich plnění při kontrole a schvalování výdajů
- Řídit nejméně 2,0 zaměstnaneckého úvazku včetně náboru, dohledu nad výkonem, disciplinárních opatření a schvalování pracovní doby
- Připravovat a podávat grantové žádosti a výzkumné protokoly v souladu s platnými předpisy
- Organizovat audity a vést výzkumnou dokumentaci na podporu souladu s institucionálními zásadami a postupy
- Vyhodnocovat výzkumná portfolia a účty, identifikovat interní a externí možnosti financování, představovat schopnosti oddělení a poskytovat vedení poradenství při strategických zlepšeních
- Řídit strategické plánování a každodenní provoz programů klinického výzkumu
- Řídit provádění klinických hodnocení a dodržování regulačních požadavků
- Spolupracovat s výzkumnými pracovníky, sponzory, regulačními orgány a institucionálními partnery
Požadavky
- Nejméně pět let zkušeností s klinickým výzkumem nebo řízením klinických hodnocení k datu nástupu
- Pracovní znalost požadavků HIPAA, FERPA, GCP, ICH/FDA, postupů IRB a životního cyklu klinického hodnocení
- Schopnost řídit harmonogramy, rozpočty, rizika a několik souběžných studií
- Zkušenosti s vedením mezifunkčních týmů, řešením odchylek a problémů a spoluprací se sponzory, pracovišti a zainteresovanými stranami
- Znalost systémů EDC, Florence, OnCore, Team Work, REDCap, Arrow, RAMP, Qualtrics, Excel a Advarra Participant Payments
- Vysoká míra organizovanosti, zaměření na kvalitu, smysl pro detail, přizpůsobivost a schopnost etického a uvážlivého rozhodování
- Preferováno magisterské vzdělání, ideálně v oboru přírodních věd nebo zdravotnictví
- Vyžaduje se životopis a motivační dopis
- Úspěšné absolvování úvodní kontroly pečující osoby a její opakování každé čtyři roky podle wisconsinského zákona o pečujících osobách
- Vyžaduje se trvalé oprávnění k práci ve Spojených státech; univerzita neposkytuje sponzorství
- Od finalistů budou vyžádány profesní reference
Benefity
- Velkorysý příděl dovolené, svátků a sick days
- Konkurenceschopné pojistné plány a spořicí účty
- Důchodové benefity