University of Wisconsin-Madison är ett offentligt forskningsuniversitet i Madison, Wisconsin, och flaggskeppscampus för University of Wisconsin System. Universitetets akademiska och forskningsinriktade gemenskap omfattar humaniora, naturvetenskap och tillämpade ämnesområden, med mer än 1 miljard dollar investerade årligen i forskning. Universitetet kombinerar grundutbildning och forskarutbildning med samhällsengagemang, campusresurser och idrott, med Wisconsin-idéns fokus på samhällsnytta som vägledning. Verksamheten betonar också mångfald, inkluderande excellens och engagemang i det omgivande samhället.
Chef för klinisk forskning – Madison, Wisconsin (hybrid)
Led kliniska prövningar och forskningsverksamhet i enlighet med regelverket inom University of Wisconsin–Madisons program för reproduktiv hälsa. Ansvara för personal, budgetar, protokoll, ansökningar, regulatoriska krav och samarbeten inom kliniska forskningsinitiativ.
Beskrivning
- Samordna personalens genomförande av protokoll och löpande kvalitetsgranskningar för grundläggande och måttligt komplexa kliniska forskningsprövningar eller program
- Skapa och följa upp programbudgetar samt granska och godkänna utgifter
- Leda minst 2,0 heltidsanställda, inklusive rekrytering, prestationsuppföljning, disciplinära åtgärder och godkännande av arbetstid
- Förbereda och lämna in ansökningar om forskningsanslag och forskningsprotokoll i enlighet med tillämpliga regler
- Organisera revisioner och underhålla forskningsdokumentation för att stödja efterlevnaden av institutionens policyer och rutiner
- Utvärdera forskningsportföljer och konton, identifiera interna och externa finansieringsmöjligheter, synliggöra enhetens kompetenser och ge ledningen råd om strategiska förbättringar
- Leda den strategiska planeringen och den dagliga driften av kliniska forskningsprogram
- Ansvara för genomförandet av kliniska prövningar och efterlevnaden av regulatoriska krav
- Samarbeta med forskare, sponsorer, tillsynsmyndigheter och institutionella partner
Krav
- Minst fem års erfarenhet av klinisk forskning eller hantering av kliniska prövningar vid startdatumet
- Praktisk kunskap om HIPAA, FERPA, GCP, ICH/FDA-efterlevnad, IRB-rutiner och den kliniska prövningens hela livscykel
- Förmåga att hantera tidsplaner, budgetar, risker och flera parallella studier
- Erfarenhet av att leda tvärfunktionella team, hantera avvikelser och problem samt samarbeta med sponsorer, prövningsställen och intressenter
- Goda kunskaper i EDC, Florence, OnCore, Team Work, REDCap, Arrow, RAMP, Qualtrics, Excel och Advarra Participant Payments
- Mycket välorganiserad, kvalitetsfokuserad, noggrann och anpassningsbar med förmåga att fatta etiska och välgrundade beslut
- Masterexamen är meriterande, helst inom biovetenskap eller hälso- och sjukvård
- CV och personligt brev krävs
- Godkänt inledande omsorgsgivarutdrag och förnyelse vart fjärde år enligt Wisconsins omsorgsgivarlag
- Fortlöpande tillstånd att arbeta i USA krävs; universitetet erbjuder ingen sponsring
- Professionella referenser kommer att begäras från slutkandidater
Förmåner
- Omfattande semester-, helg- och sjukledighetsförmåner
- Konkurrenskraftiga försäkringsplaner och sparkonton
- Pensionsförmåner