University of Wisconsin-Madison è un’università pubblica di ricerca situata a Madison, nel Wisconsin, e il campus principale del sistema University of Wisconsin. La sua comunità accademica e di ricerca abbraccia le discipline umanistiche, le scienze e le discipline applicate, con oltre 1 miliardo di dollari investiti ogni anno nella ricerca. L’università combina la formazione universitaria e postuniversitaria con l’impegno nella comunità, le risorse del campus e lo sport universitario, guidata dall’attenzione dell’Idea del Wisconsin per il servizio pubblico. Il suo lavoro pone inoltre l’accento sulla diversità, sull’eccellenza inclusiva e sul coinvolgimento nella comunità più ampia.
Responsabile della ricerca clinica – Madison, Wisconsin (Ibrido)
Guida studi clinici conformi e le operazioni di ricerca per i programmi di salute riproduttiva dell’Università del Wisconsin–Madison. Supervisiona il personale, i budget, i protocolli, le sovvenzioni, i requisiti normativi e le collaborazioni nell’ambito di diverse iniziative di ricerca clinica.
Descrizione
- Coordinare l’esecuzione dei protocolli da parte del personale e le revisioni continue della qualità per studi o programmi di ricerca clinica di base e moderatamente complessi
- Creare e monitorare i budget dei programmi, esaminando e autorizzando le spese
- Gestire almeno 2,0 dipendenti equivalenti a tempo pieno, inclusi il reclutamento, la supervisione delle prestazioni, i provvedimenti disciplinari e l’approvazione delle ore
- Preparare e presentare domande di sovvenzione e protocolli di ricerca in conformità con le normative applicabili
- Organizzare audit e mantenere la documentazione di ricerca per sostenere la conformità alle politiche e alle procedure istituzionali
- Valutare i portafogli e i conti di ricerca, individuare opportunità di finanziamento interne ed esterne, valorizzare le capacità dell’unità e consigliare la dirigenza sui miglioramenti strategici
- Dirigere la pianificazione strategica e le operazioni quotidiane dei programmi di ricerca clinica
- Gestire l’esecuzione degli studi clinici e la conformità normativa
- Collaborare con ricercatori, sponsor, autorità di regolamentazione e partner istituzionali
Requisiti
- Almeno cinque anni di esperienza nella ricerca clinica o nella gestione di studi clinici entro la data di inizio
- Conoscenza operativa di HIPAA, FERPA, GCP, conformità ICH/FDA, procedure dell’IRB e ciclo di vita degli studi clinici
- Capacità di gestire calendari, budget, rischi e diversi studi contemporaneamente
- Esperienza nella guida di team interfunzionali, nella gestione di deviazioni e problemi e nella collaborazione con sponsor, centri e parti interessate
- Competenza in EDC, Florence, OnCore, Team Work, REDCap, Arrow, RAMP, Qualtrics, Excel e Advarra Participant Payments
- Persona altamente organizzata, attenta alla qualità e ai dettagli, adattabile e capace di prendere decisioni etiche e ponderate
- Laurea magistrale preferibile, idealmente in scienze della vita o ambito sanitario
- Sono richiesti curriculum e lettera di presentazione
- Superamento di un controllo iniziale per caregiver e rinnovo ogni quattro anni ai sensi della legge del Wisconsin sui caregiver
- È richiesta un’autorizzazione continuativa a lavorare negli Stati Uniti; l’università non offre sponsorizzazione
- Ai finalisti saranno richieste referenze professionali
Benefit
- Consistenti disponibilità di ferie, festività e congedi per malattia
- Piani assicurativi e conti di risparmio competitivi
- Prestazioni pensionistiche