University of Wisconsin-Madison es una universidad pública de investigación ubicada en Madison, Wisconsin, y el campus insignia del sistema University of Wisconsin. Su comunidad académica y de investigación abarca las humanidades, las ciencias y las disciplinas aplicadas, con más de mil millones de dólares invertidos anualmente en investigación. La universidad combina la educación de grado y posgrado con la vinculación comunitaria, los recursos del campus y el deporte universitario, guiada por el énfasis de la Idea de Wisconsin en el servicio público. Su labor también pone de relieve la diversidad, la excelencia inclusiva y la participación en la comunidad en general.
Gerente de investigación clínica – Madison, Wisconsin (Híbrido)
Lidera ensayos clínicos conformes y operaciones de investigación para los programas de salud reproductiva de la Universidad de Wisconsin–Madison. Supervisa al personal, los presupuestos, los protocolos, las subvenciones, los requisitos normativos y las colaboraciones en diversas iniciativas de investigación clínica.
Descripción
- Coordinar la ejecución de protocolos por parte del personal y las revisiones continuas de calidad para ensayos o programas de investigación clínica básicos y moderadamente complejos
- Crear y hacer seguimiento de los presupuestos de los programas, revisando y autorizando los gastos
- Gestionar al menos 2,0 empleados equivalentes a tiempo completo, incluida la contratación, la supervisión del desempeño, las medidas disciplinarias y la aprobación de horas
- Preparar y presentar solicitudes de subvenciones y protocolos de investigación conforme a la normativa aplicable
- Organizar auditorías y mantener la documentación de investigación para respaldar el cumplimiento de las políticas y procedimientos institucionales
- Evaluar las carteras y cuentas de investigación, identificar oportunidades de financiación internas y externas, destacar las capacidades de la unidad y asesorar a la dirección sobre mejoras estratégicas
- Dirigir la planificación estratégica y las operaciones diarias de los programas de investigación clínica
- Gestionar la ejecución de ensayos clínicos y el cumplimiento normativo
- Trabajar con investigadores, patrocinadores, organismos reguladores y socios institucionales
Requisitos
- Al menos cinco años de experiencia en investigación clínica o gestión de ensayos clínicos al inicio del puesto
- Conocimientos prácticos de HIPAA, FERPA, GCP, cumplimiento de ICH/FDA, procedimientos del IRB y el ciclo de vida de los ensayos clínicos
- Capacidad para gestionar horarios, presupuestos, riesgos y varios estudios simultáneos
- Experiencia liderando equipos multifuncionales, abordando desviaciones y problemas, y trabajando con patrocinadores, centros y partes interesadas
- Dominio de EDC, Florence, OnCore, Team Work, REDCap, Arrow, RAMP, Qualtrics, Excel y Advarra Participant Payments
- Persona muy organizada, orientada a la calidad y a los detalles, adaptable y capaz de tomar decisiones éticas y bien fundamentadas
- Se prefiere un máster, idealmente en ciencias de la vida o atención sanitaria
- Se requieren currículum y carta de presentación
- Completar satisfactoriamente una comprobación inicial de cuidador y renovarla cada cuatro años conforme a la Ley de Cuidadores de Wisconsin
- Se requiere autorización continua para trabajar en Estados Unidos; la universidad no ofrece patrocinio
- Se solicitarán referencias profesionales a los finalistas
Beneficios
- Amplias asignaciones de vacaciones, días festivos y bajas por enfermedad
- Planes de seguro y cuentas de ahorro competitivos
- Prestaciones de jubilación