임상 연구 관리자—위스콘신주 매디슨(하이브리드)
위스콘신대학교 매디슨의 생식 건강 프로그램에서 규정을 준수하는 임상시험과 연구 운영을 이끕니다. 임상 연구 전반의 직원, 예산, 연구계획서, 연구비, 규제 요건 및 협업을 총괄합니다.
설명
- 기초 및 중간 수준의 복잡도를 가진 임상 연구 시험 또는 프로그램에서 직원의 연구계획서 수행을 조정하고 지속적인 품질 검토를 진행합니다
- 프로그램 예산을 작성하고 추적하며 지출을 검토하고 승인합니다
- 채용, 성과 감독, 징계 조치 및 근무시간 승인을 포함하여 최소 2.0명의 전일제 환산 직원을 관리합니다
- 관련 규정에 따라 연구비 신청서와 연구계획서를 작성하고 제출합니다
- 감사를 조직하고 기관 정책 및 절차 준수를 뒷받침하는 연구 문서를 유지합니다
- 연구 포트폴리오와 계정을 평가하고 내부 및 외부 자금 기회를 파악하며 부서 역량을 알리고 전략적 개선에 대해 리더십에 조언합니다
- 임상 연구 프로그램의 전략적 계획과 일상 운영을 지휘합니다
- 임상시험 수행과 규제 준수를 관리합니다
- 연구자, 후원자, 규제기관 및 기관 파트너와 협력합니다
지원 자격
- 입사 시점 기준으로 임상 연구 또는 임상시험 관리 경력이 최소 5년 있어야 합니다
- HIPAA, FERPA, GCP, ICH/FDA 준수, IRB 절차 및 임상시험 전 주기에 대한 실무 지식이 있어야 합니다
- 일정, 예산, 위험 및 여러 동시 진행 연구를 관리할 수 있어야 합니다
- 다기능 팀을 이끌고 일탈과 문제에 대응하며 후원자, 연구기관 및 이해관계자와 협력한 경험이 있어야 합니다
- EDC, Florence, OnCore, Team Work, REDCap, Arrow, RAMP, Qualtrics, Excel 및 Advarra Participant Payments를 능숙하게 사용할 수 있어야 합니다
- 조직력이 뛰어나고 품질을 중시하며 세부 사항에 주의를 기울이고 변화에 적응하며 윤리적이고 합리적인 의사결정을 할 수 있어야 합니다
- 석사 학위 소지자를 우대하며 생명과학 또는 헬스케어 분야가 이상적입니다
- 이력서와 자기소개서를 제출해야 합니다
- 위스콘신주 간병인법에 따라 최초 간병인 확인을 통과하고 4년마다 갱신해야 합니다
- 미국에서 근무할 수 있는 지속적인 허가가 필요하며 대학은 비자 후원을 제공하지 않습니다
- 최종 후보자에게 직업상 추천인을 요청합니다
복리후생
- 충분한 휴가, 공휴일 휴가 및 병가
- 경쟁력 있는 보험 플랜과 저축 계좌
- 퇴직 혜택