臨床研究經理——威斯康辛州麥迪遜（混合辦公）
為威斯康辛大學麥迪遜分校的生殖健康計畫領導合規的臨床試驗與研究營運。 負責臨床研究計畫中的人員、預算、研究方案、補助、法規要求及各方合作。
說明
- 協調人員執行研究方案，並持續進行基礎及中等複雜程度臨床研究試驗或計畫的品質審查
- 建立並追蹤計畫預算，同時審查及核准支出
- 管理至少2.0名全職等效員工，包括招募、績效監督、紀律處分及工時核准
- 依照適用法規準備並提交補助申請及研究方案
- 組織稽核並維護研究文件，以支持遵循機構政策與程序
- 評估研究組合與帳戶，找出內部及外部資金機會，呈現單位能力，並就策略改善向領導階層提供建議
- 負責臨床研究計畫的策略規劃與日常營運
- 管理臨床試驗執行與法規遵循
- 與研究人員、試驗委託者、監管機構及機構合作夥伴合作
職位要求
- 入職時至少擁有五年臨床研究或臨床試驗管理經驗
- 具備HIPAA、FERPA、GCP、ICH/FDA合規要求、IRB程序及臨床試驗生命週期的實務知識
- 能夠管理時程、預算、風險及多項同時進行的研究
- 具備領導跨職能團隊、處理偏差與問題，以及與試驗委託者、研究地點和利害關係人合作的經驗
- 熟悉EDC、Florence、OnCore、Team Work、REDCap、Arrow、RAMP、Qualtrics、Excel及Advarra Participant Payments
- 組織能力強、重視品質、注重細節、適應力佳，並能作出合乎倫理且穩健的決策
- 具碩士學位者優先，生命科學或醫療保健相關領域尤佳
- 需提供履歷及求職信
- 依威斯康辛州照護者法，須通過初次照護者查核，並每四年續查一次
- 必須持續獲得在美國工作的授權；大學無法提供工作簽證贊助
- 入選決選名單者將被要求提供專業推薦人
福利待遇
- 充足的休假、國定假日及病假額度
- 具競爭力的保險計畫及儲蓄帳戶
- 退休福利