A University of Wisconsin-Madison é uma universidade pública de pesquisa localizada em Madison, Wisconsin, e o campus principal do sistema University of Wisconsin. Sua comunidade acadêmica e de pesquisa abrange as humanidades, as ciências e as disciplinas aplicadas, com mais de 1 bilhão de dólares investidos anualmente em pesquisa. A universidade combina a educação de graduação e pós-graduação com ações de extensão comunitária, recursos do campus e esportes universitários, orientada pelo foco da Ideia de Wisconsin no serviço público. Seu trabalho também enfatiza a diversidade, a excelência inclusiva e o envolvimento com a comunidade em geral.
Gerente de pesquisa clínica – Madison, Wisconsin (Híbrido)
Lidere ensaios clínicos em conformidade e as operações de pesquisa dos programas de saúde reprodutiva da University of Wisconsin–Madison. Supervise a equipe, os orçamentos, os protocolos, as bolsas, os requisitos regulatórios e as colaborações em diversas iniciativas de pesquisa clínica.
Descrição
- Coordenar a execução de protocolos pela equipe e as revisões contínuas de qualidade para ensaios ou programas de pesquisa clínica básicos e moderadamente complexos
- Criar e acompanhar os orçamentos dos programas, revisando e autorizando despesas
- Gerenciar pelo menos 2,0 funcionários equivalentes a tempo integral, incluindo recrutamento, supervisão de desempenho, medidas disciplinares e aprovação de horas
- Preparar e enviar solicitações de bolsas e protocolos de pesquisa de acordo com os regulamentos aplicáveis
- Organizar auditorias e manter a documentação de pesquisa para apoiar a conformidade com as políticas e os procedimentos institucionais
- Avaliar portfólios e contas de pesquisa, identificar oportunidades de financiamento internas e externas, destacar as capacidades da unidade e aconselhar a liderança sobre melhorias estratégicas
- Liderar o planejamento estratégico e as operações diárias dos programas de pesquisa clínica
- Gerenciar a execução de ensaios clínicos e a conformidade regulatória
- Trabalhar com pesquisadores, patrocinadores, órgãos reguladores e parceiros institucionais
Requisitos
- Pelo menos cinco anos de experiência em pesquisa clínica ou gestão de ensaios clínicos até a data de início
- Conhecimento prático de HIPAA, FERPA, GCP, conformidade com ICH/FDA, procedimentos do IRB e o ciclo de vida de ensaios clínicos
- Capacidade de gerenciar cronogramas, orçamentos, riscos e vários estudos simultâneos
- Experiência liderando equipes multifuncionais, tratando desvios e problemas e trabalhando com patrocinadores, centros e partes interessadas
- Proficiência em EDC, Florence, OnCore, Team Work, REDCap, Arrow, RAMP, Qualtrics, Excel e Advarra Participant Payments
- Pessoa altamente organizada, focada em qualidade e detalhes, adaptável e capaz de tomar decisões éticas e criteriosas
- Mestrado preferencialmente em ciências da vida ou saúde
- Currículo e carta de apresentação obrigatórios
- Conclusão satisfatória de uma verificação inicial de cuidador e renovação a cada quatro anos conforme a Lei de Cuidadores de Wisconsin
- É necessária autorização contínua para trabalhar nos Estados Unidos; a universidade não oferece patrocínio
- Referências profissionais serão solicitadas aos finalistas
Benefícios
- Amplas concessões de férias, feriados e licença médica
- Planos de seguro e contas de poupança competitivos
- Benefícios de aposentadoria