Lifelancer
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Lifelancer est une plateforme de recrutement de talents basée sur l’intelligence artificielle, spécialisée dans les secteurs des sciences de la vie, de l’industrie pharmaceutique et des technologies de l’information. Elle aide les professionnels qualifiés à présenter leur expérience, à découvrir des emplois internationaux et des opportunités de projets, et à entrer en relation avec des employeurs à la recherche de talents spécialisés. Pour les équipes de recrutement, Lifelancer associe la recherche de candidats assistée par l’intelligence artificielle à un accompagnement pour le recrutement et la gestion de la paie dans plusieurs pays, en tenant compte des exigences de conformité.

Auditeur qualité clinique RDQA — Télétravail — New Jersey

Réaliser des audits BPC et assurer le suivi des actions correctives pour AbbVie, en contribuant à la qualité clinique et à la conformité des opérations mondiales. Conseiller les partenaires commerciaux sur la réglementation clinique, les systèmes qualité et la préparation aux inspections.

Description

  • Gérer le programme d’audits cliniques, notamment la planification, l’organisation, la rédaction des rapports et la résolution des audits.
  • Veiller à l’alignement avec les politiques et procédures de RDQA.
  • Contribuer au développement et à la mise en œuvre du système qualité de l’assurance qualité clinique.
  • Conseiller les partenaires commerciaux sur les questions de BPC et de qualité clinique.
  • Évaluer les processus cliniques au moyen d’audits et d’une supervision de l’assurance qualité afin de vérifier leur conformité.
  • Diriger et soutenir l’organisation, la planification et l’exécution des audits cliniques.
  • Réaliser des audits de sites d’investigateurs, de processus, de systèmes et de filiales.
  • Fournir les résultats d’audit à l’oral et à l’écrit dans les délais impartis.
  • Examiner et approuver les plans d’actions correctives et suivre les actions jusqu’à leur achèvement.
  • Contribuer au développement et à la mise en œuvre de systèmes et de processus répondant aux exigences mondiales d’assurance qualité.
  • Soutenir la maintenance et le développement des normes qualité applicables aux audits cliniques.
  • Participer aux initiatives et projets d’amélioration continue.
  • Soutenir les inspections BPC selon les besoins.
  • Fournir des conseils et des orientations réglementaires en matière de BPC à RDQA et aux partenaires commerciaux.
  • Encourager la formation continue en qualité, directives cliniques et réglementation.

Exigences

  • Diplôme de licence en sciences physiques, biologiques ou de la santé ; profession de santé telle que les soins infirmiers ou la pharmacie ; ou expérience équivalente.
  • Trois à cinq ans d’expérience dans l’industrie biopharmaceutique ou auprès d’une autorité réglementaire.
  • Trois à cinq ans d’expérience en assurance qualité et/ou en développement de la recherche clinique.
  • Solides capacités d’analyse et aptitude à tirer des conclusions à partir des données présentées.
  • Capacité à travailler efficacement dans un environnement dynamique avec un minimum de supervision.
  • Connaissance pratique de la réglementation des essais cliniques, notamment des BPC de l’ICH et de la directive/du règlement de l’Union européenne relatif aux essais cliniques, ainsi que des bonnes pratiques du secteur.
  • Souplesse pour s’adapter à l’évolution des missions et hiérarchiser efficacement le travail.
  • Solides compétences en gestion de projet, en relations interpersonnelles et en communication.
  • Aptitude à travailler de manière autonome et collaborative au sein d’une équipe.
  • Volonté et capacité à voyager à l’international.
  • Disponibilité pour voyager jusqu’à 40 %.
  • Une expérience équivalente peut être acceptée à la place du diplôme de licence indiqué.

Avantages

  • Congés rémunérés, notamment les vacances, les jours fériés et les congés maladie.
  • Assurance médicale, dentaire et optique.
  • Plan 401(k).
  • Programmes d’intéressement à court terme.
  • Avantages d’un employeur garantissant l’égalité des chances et soutien aux aménagements raisonnables pour les candidats éligibles.

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