Lifelancer là nền tảng tuyển dụng nhân tài ứng dụng AI, tập trung vào các lĩnh vực khoa học sự sống, dược phẩm và CNTT. Nền tảng giúp các chuyên gia có năng lực thể hiện kinh nghiệm, tìm kiếm việc làm và cơ hội dự án quốc tế, đồng thời kết nối với các nhà tuyển dụng đang tìm kiếm nhân tài chuyên môn cao. Đối với các đội ngũ tuyển dụng, Lifelancer kết hợp khả năng tìm nguồn ứng viên có sự hỗ trợ của AI với dịch vụ hỗ trợ tuyển dụng và trả lương tại nhiều quốc gia, bao gồm các yếu tố liên quan đến tuân thủ quy định.
Kiểm toán viên chất lượng lâm sàng RDQA từ xa — New Jersey
Thực hiện kiểm toán GCP và theo dõi hành động khắc phục cho AbbVie, hỗ trợ chất lượng và tuân thủ lâm sàng trên toàn bộ hoạt động toàn cầu. Tư vấn cho các đối tác kinh doanh về quy định lâm sàng, hệ thống chất lượng và mức độ sẵn sàng thanh tra.
Mô tả
- Quản lý chương trình kiểm toán lâm sàng, bao gồm lập lịch, lập kế hoạch, báo cáo và giải quyết các vấn đề kiểm toán.
- Duy trì sự phù hợp với các chính sách và quy trình của RDQA.
- Hỗ trợ xây dựng và triển khai hệ thống chất lượng QA lâm sàng.
- Tư vấn cho các đối tác kinh doanh về GCP và các vấn đề chất lượng lâm sàng.
- Đánh giá các quy trình lâm sàng thông qua kiểm toán và giám sát đảm bảo chất lượng để xác minh mức độ tuân thủ.
- Dẫn dắt và hỗ trợ việc lập lịch, lập kế hoạch và thực hiện các cuộc kiểm toán lâm sàng.
- Thực hiện kiểm toán cơ sở của nghiên cứu viên, quy trình, hệ thống và đơn vị liên kết.
- Cung cấp kết quả kiểm toán bằng lời nói và văn bản trong thời hạn quy định.
- Xem xét và phê duyệt các kế hoạch hành động khắc phục, đồng thời theo dõi việc hoàn thành các hành động.
- Hỗ trợ xây dựng và triển khai các hệ thống và quy trình đáp ứng yêu cầu đảm bảo chất lượng toàn cầu.
- Hỗ trợ duy trì và phát triển các tiêu chuẩn chất lượng cho hoạt động kiểm toán lâm sàng.
- Tham gia các sáng kiến và dự án cải tiến liên tục.
- Hỗ trợ các cuộc thanh tra GCP khi cần thiết.
- Cung cấp hướng dẫn và tư vấn về quy định GCP cho RDQA và các đối tác kinh doanh.
- Khuyến khích đào tạo liên tục về chất lượng, hướng dẫn lâm sàng và quy định.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân về khoa học vật lý, khoa học sự sống hoặc khoa học sức khỏe; một ngành nghề chăm sóc sức khỏe như điều dưỡng hoặc dược; hoặc kinh nghiệm tương đương.
- Ba đến năm năm kinh nghiệm trong ngành dược sinh học hoặc tại cơ quan quản lý.
- Ba đến năm năm kinh nghiệm trong Đảm bảo Chất lượng và/hoặc Phát triển Nghiên cứu Lâm sàng.
- Khả năng phân tích tốt và kỹ năng rút ra kết luận từ dữ liệu được cung cấp.
- Có khả năng làm việc hiệu quả và năng suất trong môi trường năng động với mức giám sát tối thiểu.
- Nắm được các quy định về thử nghiệm lâm sàng, bao gồm ICH-GCP và Chỉ thị/Quy định về Thử nghiệm Lâm sàng của EU, cũng như các thông lệ tốt nhất trong ngành.
- Linh hoạt thích ứng với các nhiệm vụ thay đổi và sắp xếp thứ tự ưu tiên công việc hiệu quả.
- Kỹ năng quản lý dự án, giao tiếp giữa cá nhân và truyền đạt tốt.
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp trong nhóm.
- Sẵn sàng và có khả năng đi công tác quốc tế.
- Có thể đi công tác tối đa 40% thời gian.
- Có thể chấp nhận kinh nghiệm tương đương thay cho bằng cử nhân được nêu trên.
Phúc lợi
- Nghỉ phép có hưởng lương, bao gồm nghỉ phép năm, ngày lễ và nghỉ ốm.
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực.
- Chương trình 401(k).
- Các chương trình khuyến khích ngắn hạn.
- Phúc lợi dành cho nhà tuyển dụng bình đẳng về cơ hội và hỗ trợ điều chỉnh hợp lý cho ứng viên đủ điều kiện.