Lifelancer es una plataforma de contratación de talento basada en inteligencia artificial, centrada en los sectores de las ciencias de la vida, la industria farmacéutica y las tecnologías de la información. Ayuda a profesionales cualificados a presentar su experiencia, descubrir empleos internacionales y oportunidades de proyectos, y conectar con empleadores que buscan talento especializado. Para los equipos de contratación, Lifelancer combina la búsqueda de candidatos asistida por inteligencia artificial con apoyo para la contratación y la gestión de nóminas en varios países, teniendo en cuenta aspectos relacionados con el cumplimiento normativo.
Auditor de calidad clínica RDQA remoto — Nueva Jersey
Realizar auditorías de BPC y el seguimiento de acciones correctivas para AbbVie, contribuyendo a la calidad y el cumplimiento clínicos en operaciones globales. Asesorar a los socios comerciales sobre normativa clínica, sistemas de calidad y preparación para inspecciones.
Descripción
- Gestionar el programa de auditorías clínicas, incluida su programación, planificación, elaboración de informes y resolución.
- Mantener la alineación con las políticas y procedimientos de RDQA.
- Ayudar a desarrollar e implementar el sistema de calidad de QA clínica.
- Asesorar a los socios comerciales en asuntos de BPC y calidad clínica.
- Evaluar los procesos clínicos mediante auditorías y supervisión de aseguramiento de la calidad para verificar el cumplimiento.
- Liderar y apoyar la programación, planificación y ejecución de auditorías clínicas.
- Realizar auditorías de centros de investigadores, procesos, sistemas y filiales.
- Entregar resultados de auditoría orales y escritos dentro de los plazos establecidos.
- Revisar y aprobar planes de acciones correctivas y supervisar las acciones hasta su finalización.
- Ayudar a desarrollar e implementar sistemas y procesos que respalden los requisitos globales de aseguramiento de la calidad.
- Apoyar el mantenimiento y desarrollo de estándares de calidad para auditorías clínicas.
- Participar en iniciativas y proyectos de mejora continua.
- Apoyar las inspecciones de BPC cuando sea necesario.
- Proporcionar orientación y asesoramiento normativo sobre BPC a RDQA y a los socios comerciales.
- Fomentar la formación continua en calidad, directrices clínicas y normativa.
Requisitos
- Licenciatura en ciencias físicas, biológicas o de la salud; una profesión sanitaria como enfermería o farmacia; o experiencia equivalente.
- De tres a cinco años de experiencia en la industria biofarmacéutica o en una autoridad reguladora.
- De tres a cinco años de experiencia en aseguramiento de la calidad y/o desarrollo de investigación clínica.
- Sólida capacidad analítica y habilidad para extraer conclusiones de los datos presentados.
- Capacidad para trabajar de manera eficaz y eficiente en un entorno dinámico con mínima supervisión.
- Conocimiento práctico de la normativa sobre ensayos clínicos, incluidas las BPC de la ICH y la Directiva/Reglamento de la Unión Europea sobre ensayos clínicos, así como de las mejores prácticas del sector.
- Flexibilidad para adaptarse a asignaciones cambiantes y priorizar el trabajo de manera eficaz.
- Sólidas habilidades de gestión de proyectos, interpersonales y de comunicación.
- Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa dentro de un equipo.
- Disposición y capacidad para viajar internacionalmente.
- Disponibilidad para viajar hasta un 40 %.
- Se puede aceptar experiencia equivalente en lugar de la licenciatura indicada.
Beneficios
- Tiempo libre remunerado, incluidas vacaciones, días festivos y bajas por enfermedad.
- Seguro médico, dental y oftalmológico.
- Plan 401(k).
- Programas de incentivos a corto plazo.
- Beneficios de empleador que ofrece igualdad de oportunidades y apoyo para adaptaciones razonables para solicitantes elegibles.