Lifelancer е платформа за подбор на таланти, задвижвана от изкуствен интелект, с фокус върху секторите на науките за живота, фармацевтиката и информационните технологии. Тя помага на квалифицирани специалисти да представят своя опит, да откриват международни възможности за работа и проекти и да се свързват с работодатели, които търсят специализирани таланти. За екипите по подбор Lifelancer съчетава търсене на кандидати с помощта на изкуствен интелект с подкрепа при наемането и изплащането на възнаграждения в различни държави, включително съобразяване с изискванията за съответствие.
Дистанционен клиничен одитор по качество RDQA – Ню Джърси
Извършвайте GCP одити и проследявайте коригиращите действия за AbbVie, като подпомагате клиничното качество и съответствието в глобалните операции. Консултирайте бизнес партньорите относно клиничните регулации, системите за качество и готовността за инспекции.
Описание
- Управлявате програмата за клинични одити, включително планиране, организиране, отчетност и разрешаване на одитни констатации.
- Поддържате съответствие с политиките и процедурите на RDQA.
- Подпомагате разработването и внедряването на системата за качество на клиничното осигуряване на качеството.
- Консултирате бизнес партньорите по въпроси, свързани с GCP и клиничното качество.
- Оценявате клиничните процеси чрез одити и надзор на осигуряването на качеството, за да проверите съответствието.
- Ръководите и подпомагате организирането, планирането и провеждането на клинични одити.
- Извършвате одити на центрове на изследователи, процеси, системи и свързани дружества.
- Представяте устни и писмени резултати от одитите в установените срокове.
- Преглеждате и одобрявате планове за коригиращи действия и проследявате действията до приключването им.
- Подпомагате разработването и внедряването на системи и процеси, които подкрепят глобалните изисквания за осигуряване на качеството.
- Подпомагате поддържането и развитието на стандартите за качество на клиничните одити.
- Участвате в инициативи и проекти за непрекъснато подобрение.
- Подпомагате GCP инспекции при необходимост.
- Предоставяте регулаторни насоки и консултации относно GCP на RDQA и бизнес партньорите.
- Насърчавате непрекъснатото обучение по качество, клинични насоки и регулации.
Изисквания
- Бакалавърска степен във физически, природни или здравни науки, здравна професия като медицински сестри или фармация, или еквивалентен опит.
- Три до пет години опит в биофармацевтичната индустрия или регулаторен орган.
- Три до пет години опит в осигуряването на качеството и/или разработването на клинични продукти.
- Силни аналитични способности и умение за извеждане на заключения от представени данни.
- Способност за ефективна и ефикасна работа в динамична среда с минимален надзор.
- Практически познания за регулациите при клинични изпитвания, включително ICH-GCP и Директивата/Регламента на ЕС за клиничните изпитвания, както и за най-добрите практики в индустрията.
- Гъвкавост при адаптиране към променящи се задачи и способност за ефективно приоритизиране на работата.
- Силни умения за управление на проекти, междуличностна комуникация и комуникация.
- Способност за самостоятелна работа и сътрудничество в екип.
- Готовност и възможност за международни пътувания.
- Възможност за пътуване до 40 %.
- Еквивалентен опит може да бъде приет вместо посочената бакалавърска степен.
Придобивки
- Платен отпуск, включително почивни дни, празници и отпуск по болест.
- Медицинска, стоматологична и оптична застраховка.
- План 401(k).
- Краткосрочни стимулиращи програми.
- Придобивки от работодател, осигуряващ равни възможности, и подкрепа за разумни приспособявания за кандидатите, които отговарят на условията.