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A Lifelancer é uma plataforma de contratação de talentos baseada em inteligência artificial, com foco nos setores de ciências da vida, farmacêutico e tecnologia da informação. Ela ajuda profissionais qualificados a apresentar sua experiência, descobrir empregos internacionais e oportunidades de projetos e se conectar com empregadores que buscam talentos especializados. Para as equipes de contratação, a Lifelancer combina a busca de candidatos com auxílio de inteligência artificial e suporte à contratação e à gestão da folha de pagamento em vários países, incluindo considerações relacionadas à conformidade.

Auditor de Qualidade Clínica RDQA — Remoto — Nova Jersey

Realizar auditorias de BPC e acompanhar ações corretivas para a AbbVie, apoiando a qualidade clínica e a conformidade nas operações globais. Orientar parceiros de negócios sobre regulamentações clínicas, sistemas de qualidade e preparação para inspeções.

Descrição

  • Gerenciar o programa de auditorias clínicas, incluindo agendamento, planejamento, elaboração de relatórios e resolução de auditorias.
  • Manter o alinhamento com as políticas e os procedimentos de RDQA.
  • Ajudar a desenvolver e implementar o sistema de qualidade de QA clínica.
  • Orientar parceiros de negócios sobre questões de BPC e qualidade clínica.
  • Avaliar processos clínicos por meio de auditorias e supervisão de garantia da qualidade para verificar a conformidade.
  • Liderar e apoiar o agendamento, o planejamento e a execução de auditorias clínicas.
  • Realizar auditorias de centros de investigadores, processos, sistemas e afiliadas.
  • Entregar resultados de auditoria orais e escritos dentro dos prazos estabelecidos.
  • Revisar e aprovar planos de ações corretivas e acompanhar as ações até a conclusão.
  • Ajudar a desenvolver e implementar sistemas e processos que apoiem os requisitos globais de garantia da qualidade.
  • Apoiar a manutenção e o desenvolvimento de padrões de qualidade para auditorias clínicas.
  • Participar de iniciativas e projetos de melhoria contínua.
  • Apoiar inspeções de BPC quando necessário.
  • Fornecer orientação e consultoria regulatória sobre BPC para RDQA e parceiros de negócios.
  • Incentivar a educação contínua em qualidade, diretrizes clínicas e regulamentações.

Requisitos

  • Bacharelado em ciências físicas, biológicas ou da saúde; uma profissão da área da saúde, como enfermagem ou farmácia; ou experiência equivalente.
  • De três a cinco anos de experiência na indústria biofarmacêutica ou em uma autoridade regulatória.
  • De três a cinco anos de experiência em Garantia da Qualidade e/ou Desenvolvimento de Pesquisa Clínica.
  • Forte capacidade analítica e habilidade para tirar conclusões a partir dos dados apresentados.
  • Capacidade de trabalhar de forma eficaz e eficiente em um ambiente dinâmico, com supervisão mínima.
  • Conhecimento prático das regulamentações de ensaios clínicos, incluindo ICH-BPC e a Diretiva/Regulamento da União Europeia sobre Ensaios Clínicos, bem como das melhores práticas do setor.
  • Flexibilidade para se adaptar a atribuições em mudança e priorizar o trabalho de forma eficaz.
  • Fortes habilidades de gerenciamento de projetos, relacionamento interpessoal e comunicação.
  • Capacidade de trabalhar de forma independente e colaborativa em uma equipe.
  • Disponibilidade e capacidade para viajar internacionalmente.
  • Disponibilidade para viajar até 40%.
  • Experiência equivalente poderá ser aceita em substituição ao bacharelado indicado.

Benefícios

  • Tempo livre remunerado, incluindo férias, feriados e licença médica.
  • Seguro médico, odontológico e oftalmológico.
  • Plano 401(k).
  • Programas de incentivo de curto prazo.
  • Benefícios de empregador que oferece oportunidades iguais e apoio para adaptações razoáveis a candidatos elegíveis.

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