LogoFresh Jobs Ahead
Lifelancer
Lifelancer
51 – 200 Karyawan
KonsultasiLayanan kesehatanLogistik
Lifelancer adalah platform perekrutan tenaga kerja berbasis AI yang berfokus pada sektor ilmu hayati, farmasi, dan TI. Platform ini membantu para profesional terampil menampilkan pengalaman mereka, menemukan pekerjaan dan peluang proyek internasional, serta terhubung dengan perusahaan yang mencari tenaga ahli khusus. Bagi tim perekrutan, Lifelancer menggabungkan pencarian kandidat berbantuan AI dengan dukungan untuk proses perekrutan dan penggajian di berbagai negara, termasuk pertimbangan kepatuhan.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Auditor Kualitas Klinis RDQA Jarak Jauh — New Jersey

Melaksanakan audit GCP dan tindak lanjut tindakan korektif untuk AbbVie, guna mendukung kualitas klinis dan kepatuhan di seluruh operasi global. Memberikan saran kepada mitra bisnis mengenai regulasi klinis, sistem kualitas, dan kesiapan inspeksi.

USAmerika SerikatNJNew JerseyJarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisAuditor
Google Cloud Platform

Deskripsi

  • Mengelola program audit Klinis, termasuk penjadwalan, perencanaan, pelaporan, dan penyelesaian audit.
  • Memastikan keselarasan dengan kebijakan dan prosedur RDQA.
  • Membantu mengembangkan dan menerapkan sistem kualitas QA Klinis.
  • Memberikan saran kepada mitra bisnis mengenai GCP dan masalah kualitas klinis.
  • Menilai proses klinis melalui audit dan pengawasan jaminan kualitas untuk memverifikasi kepatuhan.
  • Memimpin dan mendukung penjadwalan, perencanaan, serta pelaksanaan audit Klinis.
  • Melaksanakan audit lokasi peneliti, proses, sistem, dan Afiliasi.
  • Menyampaikan hasil audit secara lisan dan tertulis dalam jangka waktu yang ditetapkan.
  • Meninjau dan menyetujui Rencana Tindakan Korektif serta memantau tindakan hingga selesai.
  • Membantu mengembangkan dan menerapkan sistem serta proses yang mendukung persyaratan jaminan kualitas global.
  • Mendukung pemeliharaan dan pengembangan standar kualitas untuk audit Klinis.
  • Berpartisipasi dalam inisiatif dan proyek peningkatan berkelanjutan.
  • Mendukung inspeksi GCP bila diperlukan.
  • Memberikan panduan dan konsultasi regulasi GCP kepada RDQA dan mitra bisnis.
  • Mendorong pendidikan berkelanjutan mengenai kualitas, pedoman klinis, dan regulasi.

Persyaratan

  • Gelar sarjana dalam ilmu fisika, ilmu hayat, atau ilmu kesehatan; profesi kesehatan seperti keperawatan atau farmasi; atau pengalaman yang setara.
  • Pengalaman tiga hingga lima tahun dalam industri biofarmasi atau dengan otoritas regulasi.
  • Pengalaman tiga hingga lima tahun dalam Jaminan Kualitas dan/atau Pengembangan Riset Klinis.
  • Kemampuan analitis yang kuat dan keterampilan menarik kesimpulan dari data yang disajikan.
  • Mampu bekerja secara efektif dan efisien dalam lingkungan yang dinamis dengan pengawasan minimal.
  • Pemahaman kerja mengenai regulasi uji klinis, termasuk ICH-GCP dan Arahan/Regulasi Uji Klinis UE, serta praktik terbaik industri.
  • Fleksibel dalam beradaptasi dengan penugasan yang berubah dan memprioritaskan pekerjaan secara efektif.
  • Keterampilan manajemen proyek, interpersonal, dan komunikasi yang kuat.
  • Mampu bekerja secara mandiri maupun kolaboratif dalam tim.
  • Bersedia dan mampu melakukan perjalanan internasional.
  • Bersedia melakukan perjalanan hingga 40%.
  • Pengalaman yang setara dapat diterima sebagai pengganti gelar sarjana yang disebutkan.

Tunjangan

  • Cuti berbayar, termasuk cuti tahunan, hari libur, dan cuti sakit.
  • Asuransi kesehatan, gigi, dan penglihatan.
  • Program 401(k).
  • Program insentif jangka pendek.
  • Tunjangan pemberi kerja yang menjunjung kesempatan kerja setara serta dukungan akomodasi yang wajar bagi pelamar yang memenuhi syarat.

Lowongan Terkait