Lifelancer — это платформа подбора специалистов на базе ИИ, ориентированная на отрасли наук о жизни, фармацевтику и ИТ. Она помогает квалифицированным специалистам представить свой опыт, находить международные вакансии и проектные возможности, а также связываться с работодателями, которым нужны специалисты с узкой экспертизой. Для команд по подбору персонала Lifelancer объединяет поиск кандидатов с помощью ИИ с поддержкой найма и расчёта заработной платы в нескольких странах, включая вопросы соблюдения нормативных требований.
Удалённый аудитор клинического качества RDQA — Нью-Джерси
Проводите аудиты GCP и контролируйте выполнение корректирующих действий для AbbVie, поддерживая клиническое качество и соблюдение требований в глобальных операциях. Консультируйте бизнес-партнёров по вопросам клинического регулирования, систем качества и готовности к инспекциям.
Описание
- Управлять программой клинических аудитов, включая планирование графика, подготовку, составление отчётов и устранение выявленных нарушений.
- Обеспечивать соответствие политикам и процедурам RDQA.
- Помогать разрабатывать и внедрять систему качества Clinical QA.
- Консультировать бизнес-партнёров по вопросам GCP и клинического качества.
- Оценивать клинические процессы с помощью аудитов и контроля качества для подтверждения соответствия требованиям.
- Руководить планированием графика, подготовкой и проведением клинических аудитов, а также поддерживать эти процессы.
- Проводить аудиты исследовательских центров, процессов, систем и аффилированных компаний.
- Предоставлять устные и письменные результаты аудитов в установленные сроки.
- Проверять и утверждать планы корректирующих действий, а также контролировать их выполнение до завершения.
- Помогать разрабатывать и внедрять системы и процессы, поддерживающие глобальные требования к обеспечению качества.
- Поддерживать разработку и соблюдение стандартов качества для клинических аудитов.
- Участвовать в инициативах и проектах по постоянному совершенствованию.
- При необходимости поддерживать инспекции GCP.
- Предоставлять RDQA и бизнес-партнёрам рекомендации и консультации по нормативным требованиям GCP.
- Содействовать постоянному обучению в области качества, клинических руководств и нормативных требований.
Требования
- Степень бакалавра в области физических, естественных наук или наук о здоровье; медицинская профессия, например сестринское дело или фармация; либо эквивалентный опыт.
- От трёх до пяти лет опыта работы в биофармацевтической отрасли или в регулирующем органе.
- От трёх до пяти лет опыта в обеспечении качества и/или разработке клинических исследований.
- Развитые аналитические способности и умение делать выводы на основе представленных данных.
- Способность эффективно и результативно работать в динамичной среде при минимальном контроле.
- Практическое знание нормативных требований к клиническим исследованиям, включая ICH-GCP и Директиву/Регламент ЕС о клинических исследованиях, а также передовых отраслевых практик.
- Гибкость при изменении задач и умение эффективно расставлять приоритеты.
- Развитые навыки управления проектами, межличностного общения и коммуникации.
- Способность работать самостоятельно и в сотрудничестве с командой.
- Готовность и способность к международным командировкам.
- Готовность к командировкам продолжительностью до 40% рабочего времени.
- Эквивалентный опыт может быть принят вместо указанной степени бакалавра.
Преимущества
- Оплачиваемый отпуск, включая отпускные дни, праздничные дни и больничный.
- Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения.
- План 401(k).
- Краткосрочные программы стимулирования.
- Льготы работодателя, предоставляющего равные возможности, и поддержка разумных условий для подходящих кандидатов.