Lifelancer je platforma za zaposlovanje talentov, ki jo poganja umetna inteligenca, in je osredotočena na področja naravoslovnih ved, farmacije in informacijske tehnologije. Kvalificiranim strokovnjakom pomaga predstaviti njihove izkušnje, odkrivati mednarodne priložnosti za delo in projekte ter se povezovati z delodajalci, ki iščejo specializirane talente. Ekipam za zaposlovanje Lifelancer ponuja kombinacijo iskanja kandidatov s pomočjo umetne inteligence ter podpore pri zaposlovanju in obračunu plač v več državah, vključno z upoštevanjem zahtev glede skladnosti s predpisi.
Oddaljeni klinični presojevalec kakovosti RDQA – New Jersey
Izvajajte presoje GCP in spremljajte korektivne ukrepe za AbbVie ter podpirajte klinično kakovost in skladnost v globalnem poslovanju. Poslovnim partnerjem svetujte o kliničnih predpisih, sistemih kakovosti in pripravljenosti na inšpekcijske preglede.
Opis
- Upravljati program kliničnih presoj, vključno z razporejanjem, načrtovanjem, poročanjem in reševanjem ugotovitev presoj.
- Zagotavljati skladnost s politikami in postopki RDQA.
- Pomagati pri razvoju in uvedbi sistema kakovosti kliničnega zagotavljanja kakovosti.
- Svetovati poslovnim partnerjem o vprašanjih GCP in klinične kakovosti.
- Ocenjevati klinične procese s presojami in nadzorom zagotavljanja kakovosti za preverjanje skladnosti.
- Voditi in podpirati razporejanje, načrtovanje in izvajanje kliničnih presoj.
- Izvajati presoje mest raziskovalcev, procesov, sistemov in povezanih družb.
- V določenih rokih predložiti ustne in pisne rezultate presoj.
- Pregledovati in odobravati načrte korektivnih ukrepov ter spremljati ukrepe do zaključka.
- Pomagati pri razvoju in uvedbi sistemov in procesov, ki podpirajo globalne zahteve zagotavljanja kakovosti.
- Podpirati vzdrževanje in razvoj standardov kakovosti za klinične presoje.
- Sodelovati v pobudah in projektih nenehnega izboljševanja.
- Po potrebi podpirati inšpekcijske preglede GCP.
- Zagotavljati regulativne smernice in svetovanje o GCP za RDQA in poslovne partnerje.
- Spodbujati stalno izobraževanje o kakovosti, kliničnih smernicah in predpisih.
Zahteve
- Diploma dodiplomskega študija s področja fizikalnih, naravoslovnih ali zdravstvenih ved, zdravstvenega poklica, kot sta zdravstvena nega ali farmacija, ali enakovredne izkušnje.
- Tri do pet let izkušenj v biofarmacevtski industriji ali pri regulativnem organu.
- Tri do pet let izkušenj na področju zagotavljanja kakovosti in/ali razvoja kliničnih raziskav.
- Močne analitične sposobnosti in sposobnost oblikovanja sklepov na podlagi predstavljenih podatkov.
- Sposobnost učinkovitega in uspešnega dela v dinamičnem okolju z minimalnim nadzorom.
- Delovno poznavanje predpisov o kliničnih preskušanjih, vključno z ICH-GCP in Direktivo/Uredbo EU o kliničnih preskušanjih, ter najboljših praks v industriji.
- Prilagodljivost pri spreminjajočih se nalogah in sposobnost učinkovitega določanja prednostnih nalog.
- Močne veščine vodenja projektov, medosebne komunikacije in sporazumevanja.
- Sposobnost samostojnega dela in sodelovanja v skupini.
- Pripravljenost in sposobnost mednarodnega potovanja.
- Razpoložljivost za potovanja do 40 %.
- Namesto navedene diplome dodiplomskega študija se lahko upoštevajo enakovredne izkušnje.
Ugodnosti
- Plačan dopust, vključno z dopustom, prazniki in bolniškim dopustom.
- Zdravstveno, zobozdravstveno in vidno zavarovanje.
- Načrt 401(k).
- Kratkoročni spodbujevalni programi.
- Ugodnosti delodajalca, ki zagotavlja enake možnosti, in podpora pri razumnih prilagoditvah za upravičene kandidate.