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Lifelancer è una piattaforma per il reclutamento di talenti basata sull’intelligenza artificiale, specializzata nei settori delle scienze della vita, farmaceutico e informatico. Aiuta i professionisti qualificati a presentare la propria esperienza, scoprire opportunità di lavoro e di progetto internazionali e entrare in contatto con datori di lavoro alla ricerca di talenti specializzati. Per i team di selezione, Lifelancer combina la ricerca di candidati assistita dall’intelligenza artificiale con il supporto per le assunzioni e la gestione delle buste paga in più Paesi, tenendo conto degli aspetti di conformità.

Auditor di qualità clinica RDQA — Da remoto — New Jersey

Condurre audit GCP e seguire le azioni correttive per AbbVie, sostenendo la qualità clinica e la conformità nelle operazioni globali. Fornire consulenza ai partner aziendali in materia di normative cliniche, sistemi di qualità e preparazione alle ispezioni.

Descrizione

  • Gestire il programma di audit clinici, inclusi programmazione, pianificazione, reporting e risoluzione degli audit.
  • Mantenere l’allineamento con le politiche e le procedure RDQA.
  • Contribuire allo sviluppo e all’implementazione del sistema di qualità QA clinica.
  • Fornire consulenza ai partner aziendali su questioni di GCP e qualità clinica.
  • Valutare i processi clinici attraverso audit e supervisione della garanzia della qualità per verificarne la conformità.
  • Guidare e supportare la programmazione, la pianificazione e l’esecuzione degli audit clinici.
  • Eseguire audit presso i centri degli sperimentatori, sui processi, sui sistemi e sulle affiliate.
  • Fornire i risultati degli audit, oralmente e per iscritto, entro le tempistiche stabilite.
  • Esaminare e approvare i piani di azioni correttive e monitorare le azioni fino al completamento.
  • Contribuire allo sviluppo e all’implementazione di sistemi e processi a supporto dei requisiti globali di garanzia della qualità.
  • Supportare il mantenimento e lo sviluppo degli standard di qualità per gli audit clinici.
  • Partecipare a iniziative e progetti di miglioramento continuo.
  • Supportare le ispezioni GCP secondo necessità.
  • Fornire orientamento e consulenza normativa in materia di GCP a RDQA e ai partner aziendali.
  • Promuovere la formazione continua sulla qualità, sulle linee guida cliniche e sulle normative.

Requisiti

  • Laurea in scienze fisiche, biologiche o sanitarie; una professione sanitaria come infermieristica o farmacia; oppure esperienza equivalente.
  • Da tre a cinque anni di esperienza nel settore biofarmaceutico o presso un’autorità regolatoria.
  • Da tre a cinque anni di esperienza nell’assicurazione della qualità e/o nello sviluppo della ricerca clinica.
  • Ottime capacità analitiche e abilità nel trarre conclusioni dai dati presentati.
  • Capacità di lavorare in modo efficace ed efficiente in un ambiente dinamico con supervisione minima.
  • Conoscenza operativa delle normative sugli studi clinici, incluse le GCP ICH e la Direttiva/il Regolamento dell’Unione Europea sugli studi clinici, nonché delle migliori pratiche del settore.
  • Flessibilità nell’adattarsi ad assegnazioni variabili e nel definire efficacemente le priorità di lavoro.
  • Ottime capacità di gestione dei progetti, relazionali e comunicative.
  • Capacità di lavorare in modo autonomo e collaborativo all’interno di un team.
  • Disponibilità e capacità di viaggiare a livello internazionale.
  • Disponibilità a viaggiare fino al 40%.
  • L’esperienza equivalente può essere accettata in sostituzione della laurea indicata.

Benefit

  • Permessi retribuiti, incluse ferie, festività e assenze per malattia.
  • Assicurazione medica, dentistica e oculistica.
  • Piano 401(k).
  • Programmi di incentivi a breve termine.
  • Benefit del datore di lavoro che offre pari opportunità e supporto per accomodamenti ragionevoli ai candidati idonei.

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