Lifelancer
Lifelancer
51 – 200 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen
Lifelancer er en AI-drevet platform til rekruttering af talenter med fokus på life science, medicinalindustrien og IT-sektoren. Platformen hjælper kvalificerede fagfolk med at præsentere deres erfaring, opdage internationale job- og projektmuligheder samt komme i kontakt med arbejdsgivere, der søger specialiserede kompetencer. For rekrutteringsteams kombinerer Lifelancer AI-assisteret kandidatsøgning med support til rekruttering og lønadministration i flere lande, herunder hensyn til compliance.

Remote RDQA-revisor for klinisk kvalitet – New Jersey

Udfør GCP-audits og følg op på korrigerende handlinger for AbbVie med fokus på klinisk kvalitet og compliance i den globale organisation. Rådgiv forretningspartnere om kliniske regler, kvalitetssystemer og inspektionsberedskab.

Beskrivelse

  • Administrere programmet for kliniske audits, herunder planlægning, tilrettelæggelse, rapportering og løsning af auditresultater.
  • Sikre overensstemmelse med RDQA's politikker og procedurer.
  • Bidrage til at udvikle og implementere kvalitetssystemet for klinisk QA.
  • Rådgive forretningspartnere om GCP- og kliniske kvalitetsspørgsmål.
  • Vurdere kliniske processer gennem audits og kvalitetssikring for at verificere compliance.
  • Lede og understøtte planlægning, tilrettelæggelse og gennemførelse af kliniske audits.
  • Udføre audits af investigator-sites, processer, systemer og affiliates.
  • Levere mundtlige og skriftlige auditresultater inden for de fastsatte tidsrammer.
  • Gennemgå og godkende planer for korrigerende handlinger og følge handlingerne til afslutning.
  • Bidrage til at udvikle og implementere systemer og processer, der understøtter globale kvalitetssikringskrav.
  • Understøtte vedligeholdelse og udvikling af kvalitetsstandarder for kliniske audits.
  • Deltage i initiativer og projekter for løbende forbedringer.
  • Understøtte GCP-inspektioner efter behov.
  • Levere regulatorisk GCP-vejledning og rådgivning til RDQA og forretningspartnere.
  • Fremme løbende uddannelse inden for kvalitet, kliniske retningslinjer og regler.

Krav

  • Bachelorgrad inden for fysisk videnskab, biovidenskab eller sundhedsvidenskab, et sundhedsfagligt erhverv som sygepleje eller farmaci eller tilsvarende erfaring.
  • Tre til fem års erfaring fra den biofarmaceutiske industri eller en regulatorisk myndighed.
  • Tre til fem års erfaring med kvalitetssikring og/eller klinisk udvikling.
  • Stærke analytiske evner og evne til at drage konklusioner ud fra præsenterede data.
  • Evne til at arbejde effektivt og selvstændigt i et dynamisk miljø med minimal supervision.
  • Praktisk kendskab til regler for kliniske forsøg, herunder ICH-GCP og EU's direktiv/forordning om kliniske forsøg, samt branchens bedste praksis.
  • Fleksibilitet til at tilpasse sig ændrede opgaver og prioritere arbejdet effektivt.
  • Stærke kompetencer inden for projektledelse samt gode samarbejds- og kommunikationsevner.
  • Evne til at arbejde selvstændigt og samarbejde i et team.
  • Villighed og evne til at rejse internationalt.
  • Mulighed for at rejse op til 40 % af tiden.
  • Tilsvarende erfaring kan accepteres i stedet for den angivne bachelorgrad.

Fordele

  • Betalt frihed, herunder ferie, helligdage og sygeorlov.
  • Sundheds-, tand- og synsforsikring.
  • 401(k)-ordning.
  • Kortsigtede incitamentsprogrammer.
  • Arbejdsgiver med lige muligheder samt støtte til rimelige tilpasninger for kvalificerede ansøgere.

Relaterede job