Lifelancer on tekoälypohjainen osaajien rekrytointialusta, joka keskittyy biotieteiden, lääketeollisuuden ja IT-alan tarpeisiin. Se auttaa ammattitaitoisia työntekijöitä esittelemään kokemustaan, löytämään kansainvälisiä työ- ja projektimahdollisuuksia sekä verkostoitumaan erikoisosaajia etsivien työnantajien kanssa. Rekrytoiville tiimeille Lifelancer yhdistää tekoälyavusteisen osaajien etsinnän rekrytoinnin ja palkanmaksun tukeen useissa maissa sekä auttaa huomioimaan vaatimustenmukaisuuteen liittyviä näkökohtia.
Etätyö: RDQA:n kliinisen laadun auditoija – New Jersey
Suorita GCP-auditointeja ja korjaavien toimenpiteiden seurantaa AbbVielle tukien kliinisen laadun ja vaatimustenmukaisuuden toteutumista maailmanlaajuisissa toiminnoissa. Neuvo liiketoimintakumppaneita kliinisiä säädöksiä, laatujärjestelmiä ja tarkastusvalmiutta koskevissa asioissa.
Kuvaus
- Hallinnoi kliinisten auditointien ohjelmaa, mukaan lukien aikataulutus, suunnittelu, raportointi ja auditointien päätökseen saattaminen.
- Varmista RDQA:n toimintaperiaatteiden ja menettelytapojen noudattaminen.
- Osallistu kliinisen laadunvarmistuksen laatujärjestelmän kehittämiseen ja käyttöönottoon.
- Neuvo liiketoimintakumppaneita GCP- ja kliinisen laadun kysymyksissä.
- Arvioi kliinisiä prosesseja auditointien ja laadunvarmistuksen valvonnan avulla vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.
- Johda ja tue kliinisten auditointien aikataulutusta, suunnittelua ja toteutusta.
- Suorita tutkijakeskus-, prosessi-, järjestelmä- ja tytäryhtiöauditointeja.
- Toimita suulliset ja kirjalliset auditointitulokset sovittujen määräaikojen mukaisesti.
- Tarkista ja hyväksy korjaavien toimenpiteiden suunnitelmat sekä seuraa toimenpiteiden toteutumista loppuun asti.
- Osallistu maailmanlaajuisten laadunvarmistusvaatimusten mukaisten järjestelmien ja prosessien kehittämiseen ja käyttöönottoon.
- Tue kliinisten auditointien laatustandardien ylläpitoa ja kehittämistä.
- Osallistu jatkuvan parantamisen aloitteisiin ja hankkeisiin.
- Tue GCP-tarkastuksia tarvittaessa.
- Tarjoa RDQA:lle ja liiketoimintakumppaneille GCP-sääntelyyn liittyvää ohjausta ja neuvontaa.
- Edistä jatkuvaa kouluttautumista laadun, kliinisten ohjeistojen ja säädösten alalla.
Vaatimukset
- Fyysisten tieteiden, biotieteiden tai terveystieteiden kandidaatin tutkinto; terveydenhuollon alan tutkinto, kuten sairaanhoitajan tai farmaseutin tutkinto; tai vastaava kokemus.
- Kolmen–viiden vuoden kokemus biolääketeollisuudesta tai sääntelyviranomaisen tehtävistä.
- Kolmen–viiden vuoden kokemus laadunvarmistuksesta ja/tai kliinisestä tutkimus- ja kehitystyöstä.
- Vahva analyyttinen kyky ja taito tehdä johtopäätöksiä esitetyn datan perusteella.
- Kyky työskennellä tehokkaasti ja tuloksellisesti dynaamisessa ympäristössä vähäisellä valvonnalla.
- Työskentelytason tuntemus kliinisiä tutkimuksia koskevista säädöksistä, mukaan lukien ICH-GCP ja EU:n kliinisiä tutkimuksia koskeva direktiivi/asetus, sekä alan parhaista käytännöistä.
- Joustavuus muuttuvien tehtävien suhteen ja kyky priorisoida työ tehokkaasti.
- Vahvat projektinhallinta-, vuorovaikutus- ja viestintätaidot.
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja yhteistyössä osana tiimiä.
- Halukkuus ja kyky matkustaa kansainvälisesti.
- Valmius matkustaa enintään 40 prosenttia työajasta.
- Vastaava kokemus voidaan hyväksyä ilmoitetun kandidaatin tutkinnon sijaan.
Edut
- Palkallinen vapaa, mukaan lukien vuosilomat, pyhäpäivät ja sairauslomat.
- Sairauskulujen, hammashoidon ja näönhoidon vakuutukset.
- 401(k)-eläkesäästöohjelma.
- Lyhyen aikavälin kannustinohjelmat.
- Yhdenvertaisten mahdollisuuksien työnantajan edut ja kohtuulliset mukautukset niihin oikeutetuille hakijoille.