MSD ist ein global tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das Medikamente und Impfstoffe gegen große gesundheitliche Herausforderungen entwickelt, darunter Krebs, Infektionskrankheiten sowie Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, und sich auf präventionsorientierte Gesundheitsversorgung konzentriert. In den Vereinigten Staaten, Kanada und Puerto Rico ist das Unternehmen als Merck & Co., Inc. bekannt. MSD verbindet wissenschaftliche Forschung mit Entwicklungs- und kommerzieller Expertise, um Gesundheitslösungen für Menschen und Tiere bereitzustellen.
Die Aktivitäten des Unternehmens umfassen Human Health, Animal Health sowie Forschung und Entwicklung und schaffen Chancen für Fachkräfte in wissenschaftlichen, klinischen, kommerziellen, operativen und unternehmensweiten Teams. Mit Aktivitäten in Regionen auf der ganzen Welt spiegeln die Karrieremöglichkeiten bei MSD den Fokus des Unternehmens auf Forschung, Zusammenarbeit, Inklusion und verantwortungsvollen Fortschritt in der globalen Gesundheit wider.
Associate Director Klinisches Studienmanagement – Atherosklerose und Stoffwechsel
Leiten Sie Planung und Durchführung klinischer Studien in einer leitenden Studienmanagementfunktion bei MSD, einem Pharmaunternehmen für die Arzneimittelentwicklung. Koordinieren Sie globale Teams, Dienstleister, Stakeholder und Studienabläufe.
Vereinigte Staaten
New Jersey
PennsylvaniaBeschreibung
- Gestalten Sie die Studienstrategie und leiten Sie die operative Planung und Durchführung einer oder mehrerer klinischer Studien.
- Bringen Sie fortgeschrittene Führungs- und Fachkenntnisse in globalen, funktionsübergreifenden Teams ein.
- Fördern Sie durch Coaching die Projektmanagement-, Kommunikations- und Zusammenarbeitsfähigkeiten der Teammitglieder.
- Verantworten Sie die Machbarkeit, Planung, Durchführung und den Ablauf klinischer Studien.
- Leiten Sie das Clinical Trial Team (CTT).
- Steuern Sie Planung, Entwicklung und Durchführung der Studien, einschließlich operativer Reviews, Eskalation und Eindämmung von Problemen, Präsentationen für das Senior Management, funktionsübergreifender Besprechungen und Governance.
- Koordinieren Sie die Arbeit interner und externer Stakeholder, Länderteams, Dienstleister und Gremien.
- Arbeiten Sie mit Partnern, Dienstleistern und dem Vendor-Management-Team zusammen.
- Prüfen Sie Prüfpläne und weitere klinische Dokumente und bringen Sie dabei die Perspektive des klinischen Betriebs ein.
- Bringen Sie Ihre Fachexpertise ein oder wirken Sie in Teams zur Prozessverbesserung mit.
- Coachen, betreuen und fördern Sie die Entwicklung von weniger erfahrenen Kolleginnen und Kollegen.
- Gegebenenfalls führen Sie direkte und indirekte Mitarbeitende, teilen Ressourcen zu und verantworten deren berufliche Entwicklung und Leistung.
Anforderungen
- Bachelorabschluss und mindestens 9 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Forschung, klinischen Arzneimittelentwicklung, im Projektmanagement oder im medizinischen Bereich; Masterabschluss und mindestens 6 Jahre Erfahrung; oder Promotion/PharmD und mindestens 2 Jahre Erfahrung.
- Ein Abschluss in den Lebenswissenschaften ist bevorzugt.
- Fundierte Kenntnisse der Vorschriften für die klinische Forschung, einschließlich GCP und ICH.
- Fähigkeit, konkurrierende Prioritäten zu steuern und Aufgaben wirksam zu delegieren.
- Fähigkeit, realistische kurz- und mittelfristige Projektpläne zu erstellen.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Kompetenzen in Problemlösung, Priorisierung, Konfliktlösung, kritischem Denken, Kommunikation, schriftlichem Ausdruck und Präsentation.
- Nachgewiesene Führungserfahrung in Programmen, Prozessen, Besprechungen und Matrixorganisationen.
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office oder vergleichbaren Anwendungen, darunter Excel, PowerPoint, Word und Outlook.
- Zu den erforderlichen Kompetenzen zählen Anpassungsfähigkeit, analytische Problemlösung, klinisches Datenmanagement, klinisches Studienmanagement, Zusammenarbeit, Liebe zum Detail, ethische Standards, Gute Klinische Praxis (GCP), Abstimmung mit Stakeholdern und strategisches Denken.
- Eine Visumsponsoring wird nicht angeboten.
- Reiseanteil: 10 %.
- Reguläre Anstellung.
- Früh- oder Tagschicht.
- Ein gültiger Führerschein ist nicht erforderlich.
- Ein Umzug wird nicht unterstützt.
Zusatzleistungen
- Jährlicher Bonus.
- Langfristige Anreizvergütung, sofern zutreffend.
- Kranken-, Zahn- und Sehkraftversicherung.
- Weitere Versicherungsleistungen für Mitarbeitende und ihre Familien.
- Altersvorsorgeleistungen, einschließlich eines 401(k)-Plans.
- Bezahlte Feiertage.
- Urlaub.
- Sonderurlaub aus familiären Gründen.
- Krankheitsurlaub.
- Hybrides Arbeitsmodell.