
MSD adalah perusahaan biofarmasi global yang mengembangkan obat-obatan dan vaksin untuk menghadapi berbagai tantangan kesehatan utama, termasuk kanker, penyakit menular, kondisi kardiovaskular dan metabolik, serta layanan kesehatan yang berfokus pada pencegahan. Dikenal sebagai Merck & Co., Inc. di Amerika Serikat, Kanada, dan Puerto Riko, MSD memadukan penelitian ilmiah dengan keahlian pengembangan dan komersial untuk menghadirkan solusi kesehatan bagi manusia dan hewan.
Kegiatannya mencakup Kesehatan Manusia, Kesehatan Hewan, serta Penelitian & Pengembangan, sehingga menciptakan peluang bagi para profesional di berbagai bidang ilmiah, klinis, komersial, operasional, dan korporat. Dengan kegiatan di berbagai wilayah di seluruh dunia, karier di MSD mencerminkan fokus perusahaan pada penelitian, kolaborasi, inklusi, dan kemajuan yang bertanggung jawab dalam kesehatan global.
Associate Director, Manajemen Studi Klinis – Aterosklerosis dan Metabolisme
Pimpin perencanaan dan pelaksanaan uji klinis dalam peran senior manajemen studi di MSD, perusahaan pengembangan obat farmasi. Koordinasikan tim global, vendor, pemangku kepentingan, dan operasional studi.
Deskripsi
- Rumuskan strategi uji klinis serta pimpin perencanaan operasional dan pelaksanaan satu atau beberapa studi klinis.
- Terapkan keahlian kepemimpinan dan teknis tingkat lanjut dalam tim lintas fungsi global.
- Kembangkan keterampilan manajemen proyek, komunikasi, dan kolaborasi anggota tim melalui pembinaan.
- Awasi kelayakan, perencanaan, pelaksanaan, dan penyelenggaraan uji klinis.
- Pimpin Clinical Trial Team (CTT).
- Arahkan perencanaan, pengembangan, dan pelaksanaan studi, termasuk tinjauan operasional, eskalasi dan mitigasi masalah, presentasi untuk manajemen senior, rapat lintas fungsi, dan tata kelola.
- Koordinasikan pekerjaan di antara pemangku kepentingan internal dan eksternal, tim negara, vendor, dan komite.
- Bekerja sama dengan mitra, vendor, dan tim manajemen vendor.
- Tinjau protokol dan dokumen klinis lainnya serta berikan masukan terkait operasional klinis.
- Berkontribusi sebagai pakar bidang atau bergabung dengan tim peningkatan proses.
- Membina, mendampingi, dan mendukung pengembangan rekan kerja junior.
- Dapat mengelola bawahan langsung maupun tidak langsung, termasuk mengalokasikan sumber daya serta mengawasi pengembangan profesional dan kinerja.
Persyaratan
- Gelar sarjana ditambah pengalaman 9 tahun atau lebih di bidang farmasi, pengembangan obat klinis, manajemen proyek, atau bidang medis; gelar magister ditambah pengalaman 6 tahun atau lebih; atau gelar PhD/PharmD ditambah pengalaman 2 tahun atau lebih.
- Gelar di bidang ilmu hayati lebih diutamakan.
- Pemahaman kuat tentang peraturan penelitian klinis, termasuk GCP dan ICH.
- Mampu mengelola prioritas yang bersaing dan mendelegasikan pekerjaan secara efektif.
- Mampu menyusun rencana proyek jangka pendek dan menengah yang realistis.
- Keterampilan analitis, pemecahan masalah, penentuan prioritas, penyelesaian konflik, berpikir kritis, komunikasi, penulisan, dan presentasi yang kuat.
- Menunjukkan kepemimpinan dalam program, proses, rapat, dan lingkungan matriks.
- Mahir menggunakan Microsoft Office atau perangkat sejenis, termasuk Excel, PowerPoint, Word, dan Outlook.
- Keterampilan yang diperlukan mencakup kemampuan beradaptasi, pemecahan masalah analitis, manajemen data klinis, manajemen studi klinis, kolaborasi, perhatian terhadap detail, standar etika, Good Clinical Practice (GCP), penyelarasan pemangku kepentingan, dan pemikiran strategis.
- Sponsor visa tidak tersedia.
- Persyaratan perjalanan: 10%.
- Status karyawan reguler.
- Giliran kerja pertama atau siang.
- Surat izin mengemudi yang masih berlaku tidak diwajibkan.
- Relokasi tidak disediakan.
Tunjangan
- Bonus tahunan.
- Insentif jangka panjang, jika berlaku.
- Perlindungan medis, gigi, dan penglihatan.
- Manfaat asuransi lainnya bagi karyawan dan keluarganya.
- Manfaat pensiun, termasuk program 401(k).
- Hari libur berbayar.
- Cuti tahunan.
- Cuti belasungkawa.
- Cuti sakit.
- Pengaturan kerja hibrida.