MSDは、がん、感染症、心血管疾患、代謝性疾患などの重大な健康課題や、予防を重視した医療ニーズに取り組む医薬品・ワクチンを開発するグローバルなバイオ医薬品企業です。米国、カナダ、プエルトリコでは、Merck & Co., Inc.の社名で知られています。MSDは科学研究と研究開発・事業化に関する専門性を結び付け、人と動物の健康を支えるソリューションを届けています。
事業領域は、ヒューマンヘルス、アニマルヘルス、研究開発にわたり、科学、臨床、事業、オペレーション、コーポレートなど、さまざまなチームで働く専門人材に機会を提供しています。世界各地域で事業を展開するMSDのキャリアには、研究、協働、インクルージョン、そしてグローバルヘルスの責任ある発展への取り組みが反映されています。
臨床試験マネジメント アソシエイトディレクター——アテローム性動脈硬化症・代謝
MSDのシニア試験マネジメント職として、臨床試験の計画と遂行を主導します。グローバルチーム、ベンダー、関係者、試験運営を調整します。
仕事内容
- 試験戦略を策定し、1件以上の臨床試験の運営計画と遂行を主導する。
- グローバルな部門横断チームで、高度なリーダーシップと専門技術を発揮する。
- コーチングを通じて、チームメンバーのプロジェクト管理、コミュニケーション、協働のスキルを伸ばす。
- 臨床試験の実施可能性評価、計画、実行、運営を監督する。
- 臨床試験チーム（CTT）を率いる。
- 運営レビュー、問題のエスカレーションと軽減、上級管理職への報告、部門横断会議、ガバナンスなど、試験の計画、開発、遂行を指導する。
- 社内外の関係者、各国チーム、ベンダー、委員会間の業務を調整する。
- パートナー、ベンダー、ベンダー管理チームと連携する。
- プロトコルなどの臨床文書をレビューし、臨床オペレーションの知見を提供する。
- 分野の専門家として貢献するか、プロセス改善チームに参加する。
- 後輩社員をコーチング、指導し、その成長を支援する。
- リソースの割り当てや専門能力開発・業績の監督を含め、直属および間接の部下を管理する場合がある。
応募要件
- 学士号に加え、製薬、臨床薬剤開発、プロジェクト管理、または医療分野で9年以上の経験、または修士号に加え6年以上の経験、または博士号/薬学博士号に加え2年以上の経験。
- 生命科学分野の学位が望ましい。
- GCPやICHを含む臨床研究規制に関する深い理解。
- 競合する優先事項を管理し、業務を効果的に委任する能力。
- 現実的な短期・中期プロジェクト計画を作成する能力。
- 分析、問題解決、優先順位付け、対立解消、批判的思考、コミュニケーション、文書作成、プレゼンテーションに関する高いスキル。
- プログラム、プロセス、会議、マトリックス組織環境でのリーダーシップ実績。
- Excel、PowerPoint、Word、OutlookなどのMicrosoft Officeまたは同等ツールの習熟。
- 必要なスキルには、適応力、分析的な問題解決、臨床データ管理、臨床試験管理、協働、細部への注意、倫理基準、医薬品の臨床試験の実施基準（GCP）、関係者間の合意形成、戦略的思考が含まれる。
- ビザのスポンサーシップはありません。
- 出張要件：10%。
- 正社員。
- 通常勤務または日勤。
- 有効な運転免許証は不要。
- 転居支援はありません。
福利厚生
- 年間賞与。
- 該当する場合、長期インセンティブ。
- 医療、歯科、眼科の保険。
- 従業員とその家族向けのその他の保険給付。
- 401(k)を含む退職給付。
- 有給祝日。
- 休暇。
- 慶弔休暇。
- 病気休暇。
- ハイブリッド勤務形態。