MSD is een wereldwijd biotechnologisch en farmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen en vaccins ontwikkelt voor belangrijke gezondheidsuitdagingen, waaronder kanker, infectieziekten en cardiovasculaire en metabole aandoeningen, en zich richt op preventiegerichte zorg. In de Verenigde Staten, Canada en Puerto Rico staat het bedrijf bekend als Merck & Co., Inc. MSD combineert wetenschappelijk onderzoek met expertise in ontwikkeling en commercie om gezondheidsoplossingen beschikbaar te maken voor mensen en dieren.
De activiteiten omvatten Human Health, Animal Health en onderzoek en ontwikkeling, waarmee kansen ontstaan voor professionals binnen wetenschappelijke, klinische, commerciële, operationele en bedrijfsteams. Met activiteiten in regio’s over de hele wereld weerspiegelen de carrièremogelijkheden bij MSD de focus op onderzoek, samenwerking, inclusie en verantwoorde vooruitgang in de wereldwijde gezondheidszorg.
Associate Director klinisch studiemanagement – atherosclerose en metabolisme
Leid de planning en uitvoering van klinische onderzoeken in een seniorfunctie voor studiemanagement bij MSD, een farmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen ontwikkelt. Coördineer wereldwijde teams, leveranciers, belanghebbenden en onderzoeksactiviteiten.
Verenigde Staten
New Jersey
PennsylvaniaBeschrijving
- Bepaal de onderzoeksstrategie en leid de operationele planning en uitvoering van een of meer klinische onderzoeken.
- Zet geavanceerde leiderschaps- en technische expertise in binnen wereldwijde, multidisciplinaire teams.
- Ontwikkel via coaching de vaardigheden van teamleden op het gebied van projectmanagement, communicatie en samenwerking.
- Houd toezicht op de haalbaarheid, planning, uitvoering en het verloop van klinische onderzoeken.
- Leid het Clinical Trial Team (CTT).
- Stuur de planning, ontwikkeling en uitvoering van onderzoeken aan, waaronder operationele evaluaties, escalatie en beperking van problemen, presentaties voor het senior management, multidisciplinaire overleggen en governance.
- Coördineer het werk van interne en externe belanghebbenden, landenteams, leveranciers en commissies.
- Werk samen met partners, leveranciers en het vendor management-team.
- Beoordeel protocollen en andere klinische documenten en lever input vanuit klinische operaties.
- Draag bij als inhoudelijk expert of neem deel aan teams voor procesverbetering.
- Coach, begeleid en ondersteun de ontwikkeling van junior collega's.
- Mogelijk geef je leiding aan directe en indirecte medewerkers, wijs je middelen toe en houd je toezicht op hun professionele ontwikkeling en prestaties.
Vereisten
- Bachelordiploma plus 9 jaar of meer ervaring in de farmaceutische sector, klinische geneesmiddelenontwikkeling, projectmanagement of een medisch vakgebied; masterdiploma plus 6 jaar of meer ervaring; of PhD/PharmD plus 2 jaar of meer ervaring.
- Een diploma in de levenswetenschappen heeft de voorkeur.
- Grondige kennis van regelgeving voor klinisch onderzoek, waaronder GCP en ICH.
- Vermogen om concurrerende prioriteiten te beheren en werk effectief te delegeren.
- Vermogen om realistische projectplannen voor de korte en middellange termijn op te stellen.
- Sterke analytische vaardigheden en vaardigheden op het gebied van probleemoplossing, prioritering, conflictoplossing, kritisch denken, communicatie, schrijven en presenteren.
- Aantoonbaar leiderschap binnen programma's, processen, vergaderingen en matrixorganisaties.
- Ervaring met Microsoft Office of vergelijkbare tools, waaronder Excel, PowerPoint, Word en Outlook.
- Vereiste vaardigheden zijn onder meer aanpassingsvermogen, analytisch probleemoplossend vermogen, beheer van klinische gegevens, beheer van klinische onderzoeken, samenwerking, oog voor detail, ethische normen, Good Clinical Practice (GCP), afstemming met belanghebbenden en strategisch denken.
- Visumsponsoring is niet beschikbaar.
- Reisvereiste: 10%.
- Reguliere aanstelling.
- Vroege of dagdienst.
- Een geldig rijbewijs is niet vereist.
- Verhuizing wordt niet vergoed.
Voordelen
- Jaarlijkse bonus.
- Langetermijnincentive, indien van toepassing.
- Medische, tandheelkundige en oogzorgdekking.
- Overige verzekeringsvoordelen voor medewerkers en hun gezinnen.
- Pensioenvoorzieningen, waaronder een 401(k).
- Betaalde feestdagen.
- Vakantie.
- Bijzonder verlof bij persoonlijke omstandigheden.
- Ziekteverlof.
- Hybride werkregeling.